- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054364
Mulighed for at kombinere familie- og kognitiv terapi for at forhindre kronisk anoreksi
26. april 2017 opdateret af: James Dale Lock, Stanford University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at kombinere kognitiv remedieringsterapi (CRT) med familiebaseret behandling (FBT) til fremtidig brug i et randomiseret klinisk forsøg for at reducere risikoen for, at unge udvikler vedvarende anorexia nervosa.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Den ene gruppe vil modtage FBT og CRT, og den anden gruppe vil modtage FBT og kunstterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for anorexia nervosa Bor sammen med mindst én engelsktalende forælder, der er villig til at deltage Medicinsk stabil Godkender tvangstanker/tvangshandlinger Tilstrækkelig transport til klinik Er dygtig til at tale, læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere FBT eller CRT for AN Medicinsk ustabilitet Medicinsk tilstand, der kan påvirke spisning eller vægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FBT og CRT
Familiebaseret behandling kombineret med kognitiv remedieringsterapi (15 sessioner af hver)
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: FBT og kunstterapi
Familiebaseret behandling kombineret med kunstterapi (15 sessioner af hver)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld remission fra AN (%MBW>95)
Tidsramme: Slut på behandling (6 måneder)
|
Vægtgendannelse til mindst 95 % af median kropsvægt (beregnet efter højde, vægt, køn og alder)
|
Slut på behandling (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH101281 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Grant Funding Number (NIH) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SPO#109319)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med FBT og CRT
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksiForenede Stater, Canada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...AfsluttetOnline træning for terapeuterForenede Stater
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOnline træning for terapeuterForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekruttering