- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054364
Viabilidad de combinar terapia familiar y cognitiva para prevenir la anorexia crónica
26 de abril de 2017 actualizado por: James Dale Lock, Stanford University
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de combinar la Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) con el Tratamiento Basado en la Familia (FBT) para uso futuro en un ensayo clínico aleatorizado para reducir el riesgo de que los adolescentes desarrollen Anorexia Nervosa persistente.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibirá FBT y CRT, y el otro grupo recibirá FBT y arteterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa Vive con al menos un padre que habla inglés y está dispuesto a participar Médicamente estable Respalda las obsesiones/compulsiones Transporte adecuado a la clínica Competente en hablar, leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- FBT o CRT anterior para AN Inestabilidad médica Condición médica que puede afectar la alimentación o el peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FBT y CRT
Tratamiento Familiar combinado con Terapia de Remediación Cognitiva (15 sesiones de cada uno)
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: FBT y arteterapia
Tratamiento Familiar combinado con arteterapia (15 sesiones de cada uno)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión completa de AN (%MBW>95)
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento (6 meses)
|
Restauración del peso a al menos el 95 % del peso corporal medio (calculado por altura, peso, sexo y edad)
|
Fin del Tratamiento (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH101281 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Grant Funding Number (NIH) (Otro número de subvención/financiamiento: SPO#109319)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .