- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02054364
Faisabilité de combiner la thérapie familiale et cognitive pour prévenir l'anorexie chronique
26 avril 2017 mis à jour par: James Dale Lock, Stanford University
Cette étude vise à étudier la faisabilité de combiner la thérapie de remédiation cognitive (CRT) avec le traitement familial (FBT) pour une utilisation future dans un essai clinique randomisé afin de réduire le risque que les adolescents développent une anorexie mentale persistante.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe recevra FBT et CRT, et l'autre groupe recevra FBT et art-thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale Vit avec au moins un parent anglophone qui est prêt à participer Médicalement stable Approuve les obsessions/compulsions Transport adéquat vers la clinique Maîtrise de l'anglais parlé, lu et écrit
Critère d'exclusion:
- Précédent FBT ou CRT pour AN Instabilité médicale Condition médicale pouvant affecter l'alimentation ou le poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FBT et CRT
Traitement Familial combiné à la Thérapie de Remédiation Cognitive (15 séances de chaque)
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: FBT et art-thérapie
Traitement familial combiné à l'art-thérapie (15 séances de chaque)
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission complète d'AN (%MBW> 95)
Délai: Fin de traitement (6 mois)
|
Restauration du poids à au moins 95 % du poids corporel médian (calculé en fonction de la taille, du poids, du sexe et de l'âge)
|
Fin de traitement (6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH101281 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Grant Funding Number (NIH) (Autre subvention/numéro de financement: SPO#109319)
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