- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054364
Mahdollisuus yhdistää perhe- ja kognitiivinen terapia kroonisen anoreksian ehkäisemiseksi
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: James Dale Lock, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta yhdistää kognitiivinen korjaushoito (CRT) perhepohjaiseen hoitoon (FBT) tulevaa käyttöä varten satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jotta pienennetään riskiä, että nuorilla kehittyy jatkuva Anorexia Nervosa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa FBT:tä ja CRT:tä ja toinen ryhmä saa FBT- ja taideterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan DSM-IV-kriteerit Asuu vähintään yhden englantia puhuvan vanhemman kanssa, joka on halukas osallistumaan Lääketieteellisesti vakaa Tukee pakkomielteitä/pakkoa Riittävä kuljetus klinikalle Puhuu, lukee ja kirjoittaa taitava englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi FBT tai CRT for AN Medical Instability Terveystila, joka voi vaikuttaa syömiseen tai painoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FBT ja CRT
Perhelähtöinen hoito yhdistettynä kognitiiviseen kuntoutusterapiaan (kutakin 15 kertaa)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FBT ja taideterapia
Perhepohjainen hoito yhdistettynä taideterapiaan (15 istuntoa jokaista)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi remissio AN:sta (%MBW>95)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Painon palautuminen vähintään 95 %:iin keskimääräisestä ruumiinpainosta (pituuden, painon, sukupuolen ja iän mukaan laskettuna)
|
Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH101281 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Grant Funding Number (NIH) (Muu apuraha/rahoitusnumero: SPO#109319)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .