- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02054364
Możliwość połączenia terapii rodzinnej i poznawczej w celu zapobiegania przewlekłej anoreksji
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: James Dale Lock, Stanford University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności połączenia poznawczej terapii remediacyjnej (CRT) z terapią opartą na rodzinie (FBT) do wykorzystania w przyszłości w randomizowanym badaniu klinicznym w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju uporczywej jadłowstrętu psychicznego u nastolatków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma FBT i CRT, a druga grupa otrzyma FBT i arteterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego Mieszka z co najmniej jednym anglojęzycznym rodzicem, który jest chętny do udziału Stabilny medycznie Potwierdza obsesje/kompulsje Odpowiedni transport do kliniki Biegły w mówieniu, czytaniu i pisaniu w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia FBT lub CRT w przypadku AN Niestabilność medyczna Stan chorobowy, który może wpływać na jedzenie lub wagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: FBT i CRT
Terapia rodzinna połączona z poznawczą terapią remediacyjną (po 15 sesji)
|
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: FBT i arteterapia
Terapia rodzinna połączona z arteterapią (po 15 sesji)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pełna remisja z AN (%MBW>95)
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (6 miesięcy)
|
Przywrócenie wagi do co najmniej 95% mediany masy ciała (obliczonej na podstawie wzrostu, wagi, płci i wieku)
|
Zakończenie leczenia (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH101281 (Grant/umowa NIH USA)
- Grant Funding Number (NIH) (Inny numer grantu/finansowania: SPO#109319)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na FBT i CRT
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutującySzkolenie online dla terapeutówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonySzkolenie online dla terapeutówStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNutrition Obesity Research CenterZakończonyOtyłość dziecięca | Funkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony