Haalbaarheid van het combineren van familie- en cognitieve therapie om chronische anorexia te voorkomen
26 april 2017 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het combineren van cognitieve remediatietherapie (CRT) met Family Based Treatment (FBT) voor toekomstig gebruik in een gerandomiseerde klinische studie om het risico te verminderen dat adolescenten aanhoudende anorexia nervosa ontwikkelen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep krijgt FBT en CRT en de andere groep krijgt FBT en beeldende therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa Woont samen met ten minste één Engelssprekende ouder die bereid is mee te doen Medisch stabiel Onderschrijft obsessies/compulsies Voldoende vervoer naar de kliniek Vaardig in het spreken, lezen en schrijven van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere FBT of CRT voor AN Medische instabiliteit Medische aandoening die van invloed kan zijn op eten of gewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FBT en CRT
Gezinsbehandeling gecombineerd met cognitieve remediëringstherapie (elk 15 sessies)
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: FBT en beeldende therapie
Gezinsbehandeling gecombineerd met beeldende therapie (elk 15 sessies)
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige kwijtschelding van AN (%MBW>95)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Gewichtsherstel tot ten minste 95% van het mediane lichaamsgewicht (berekend op basis van lengte, gewicht, geslacht en leeftijd)
|
Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH101281 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Grant Funding Number (NIH) (Ander subsidie-/financieringsnummer: SPO#109319)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .