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Fattibilità della combinazione di terapia familiare e cognitiva per prevenire l'anoressia cronica

26 aprile 2017 aggiornato da: James Dale Lock, Stanford University
Questo studio mira a indagare la fattibilità della combinazione della terapia di rimedio cognitivo (CRT) con il trattamento basato sulla famiglia (FBT) per un uso futuro in uno studio clinico randomizzato per ridurre il rischio che gli adolescenti sviluppino anoressia nervosa persistente. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà FBT e CRT e l'altro gruppo riceverà FBT e arteterapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa Vive con almeno un genitore anglofono disposto a partecipare Stabile dal punto di vista medico Sostiene ossessioni/compulsioni Trasporto adeguato alla clinica Abile nel parlare, leggere e scrivere Inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente FBT o CRT per AN Instabilità medica Condizione medica che può influire sull'alimentazione o sul peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FBT e CRT
Trattamento basato sulla famiglia combinato con terapia di rimedio cognitivo (15 sessioni ciascuna)
Altri nomi:
  • Trattamento basato sulla famiglia (FBT) combinato con Terapia di rimedio cognitivo (CRT)
Sperimentale: FBT e arteterapia
Trattamento basato sulla famiglia combinato con arteterapia (15 sessioni ciascuna)
Altri nomi:
  • Trattamento basato sulla famiglia (FBT) combinato con l'arteterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione completa da AN (%MBW>95)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (6 mesi)
Ripristino del peso ad almeno il 95% del peso corporeo medio (calcolato per altezza, peso, sesso ed età)
Fine del trattamento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH101281 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Grant Funding Number (NIH) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SPO#109319)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FBT e CRT

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