- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02054364
Fattibilità della combinazione di terapia familiare e cognitiva per prevenire l'anoressia cronica
26 aprile 2017 aggiornato da: James Dale Lock, Stanford University
Questo studio mira a indagare la fattibilità della combinazione della terapia di rimedio cognitivo (CRT) con il trattamento basato sulla famiglia (FBT) per un uso futuro in uno studio clinico randomizzato per ridurre il rischio che gli adolescenti sviluppino anoressia nervosa persistente.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà FBT e CRT e l'altro gruppo riceverà FBT e arteterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa Vive con almeno un genitore anglofono disposto a partecipare Stabile dal punto di vista medico Sostiene ossessioni/compulsioni Trasporto adeguato alla clinica Abile nel parlare, leggere e scrivere Inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente FBT o CRT per AN Instabilità medica Condizione medica che può influire sull'alimentazione o sul peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: FBT e CRT
Trattamento basato sulla famiglia combinato con terapia di rimedio cognitivo (15 sessioni ciascuna)
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: FBT e arteterapia
Trattamento basato sulla famiglia combinato con arteterapia (15 sessioni ciascuna)
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Remissione completa da AN (%MBW>95)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (6 mesi)
|
Ripristino del peso ad almeno il 95% del peso corporeo medio (calcolato per altezza, peso, sesso ed età)
|
Fine del trattamento (6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH101281 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Grant Funding Number (NIH) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SPO#109319)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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