- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054364
Viabilidade de Combinar Terapia Familiar e Cognitiva para Prevenir a Anorexia Crônica
26 de abril de 2017 atualizado por: James Dale Lock, Stanford University
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade de combinar a Terapia de Remediação Cognitiva (CRT) com o Tratamento Familiar (FBT) para uso futuro em um ensaio clínico randomizado para reduzir o risco de adolescentes desenvolverem Anorexia Nervosa persistente.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: um grupo receberá FBT e CRT, e o outro grupo receberá FBT e arteterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa Vive com pelo menos um dos pais que fala inglês e está disposto a participar Medicamente estável Aprova obsessões/compulsões Transporte adequado para a clínica Proficiente em falar, ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- FBT ou CRT anterior para AN Instabilidade Médica Condição médica que pode afetar a alimentação ou o peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FBT e CRT
Tratamento Familiar combinado com Terapia de Remediação Cognitiva (15 sessões de cada)
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: FBT e arteterapia
Tratamento Familiar combinado com arteterapia (15 sessões de cada)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remissão completa da AN (%MBW>95)
Prazo: Fim do tratamento (6 meses)
|
Restauração do peso para pelo menos 95% do peso corporal mediano (calculado por altura, peso, sexo e idade)
|
Fim do tratamento (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH101281 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Grant Funding Number (NIH) (Número de outro subsídio/financiamento: SPO#109319)
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