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Machbarkeit der Kombination von Familien- und kognitiver Therapie zur Vorbeugung von chronischer Anorexie

26. April 2017 aktualisiert von: James Dale Lock, Stanford University
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit der Kombination von kognitiver Remediationstherapie (CRT) mit familienbasierter Behandlung (FBT) für den zukünftigen Einsatz in einer randomisierten klinischen Studie zu untersuchen, um das Risiko zu verringern, dass Jugendliche eine persistierende Anorexia Nervosa entwickeln. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält FBT und CRT, und die andere Gruppe erhält FBT und Kunsttherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa Lebt mit mindestens einem englischsprachigen Elternteil, der bereit ist, daran teilzunehmen Medizinisch stabil Befürwortet Obsessionen/Zwänge Angemessener Transport zur Klinik Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere FBT oder CRT für AN Medizinische Instabilität Medizinischer Zustand, der das Essen oder das Gewicht beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FBT und CRT
Family-Based Treatment kombiniert mit Cognitive Remediation Therapy (jeweils 15 Sitzungen)
Verhalten: FBT und CRT
Andere Namen:
  • Family-Based Treatment (FBT) kombiniert mit Cognitive Remediation Therapy (CRT)
Experimental: FBT und Kunsttherapie
Familienbasierte Behandlung kombiniert mit Kunsttherapie (jeweils 15 Sitzungen)
Verhalten: FBT und Kunsttherapie
Andere Namen:
  • Family-Based Treatment (FBT) kombiniert mit Kunsttherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission von AN (%MBW>95)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (6 Monate)
Wiederherstellung des Gewichts auf mindestens 95 % des mittleren Körpergewichts (berechnet nach Größe, Gewicht, Geschlecht und Alter)
Ende der Behandlung (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34MH101281 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Grant Funding Number (NIH) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SPO#109319)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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