Mulighet for å kombinere familie- og kognitiv terapi for å forhindre kronisk anoreksi
26. april 2017 oppdatert av: James Dale Lock, Stanford University
Denne studien tar sikte på å undersøke muligheten for å kombinere kognitiv remedieringsterapi (CRT) med familiebasert behandling (FBT) for fremtidig bruk i en randomisert klinisk studie for å redusere risikoen for at ungdom utvikler vedvarende anorexia nervosa.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe vil motta FBT og CRT, og den andre gruppen vil motta FBT og kunstterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa Bor sammen med minst én engelsktalende forelder som er villig til å delta Medisinsk stabil Godkjenner tvangstanker/tvangshandlinger Tilstrekkelig transport til klinikken God til å snakke, lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere FBT eller CRT for AN Medisinsk ustabilitet Medisinsk tilstand som kan påvirke spising eller vekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FBT og CRT
Familiebasert behandling kombinert med kognitiv remedieringsterapi (15 økter av hver)
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: FBT og kunstterapi
Familiebasert behandling kombinert med kunstterapi (15 økter av hver)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Full remisjon fra AN (%MBW>95)
Tidsramme: Slutt på behandling (6 måneder)
|
Vektgjenoppretting til minst 95 % av median kroppsvekt (beregnet etter høyde, vekt, kjønn og alder)
|
Slutt på behandling (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH101281 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Grant Funding Number (NIH) (Annet stipend/finansieringsnummer: SPO#109319)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .