Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk afasi - forbedret af intensiv træning og elektrisk hjernestimulation (CATS)

3. februar 2015 opdateret af: Charité Neurocure AG Flöel
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering kan forbedre resultatet af intensiv sprogterapi ved kronisk afasi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til dødsfald og handicap på verdensplan. I betragtning af den stigende gennemsnitlige levetid på verdensplan, vil forekomsten og forekomsten af ​​patienter med slagtilfælde stige dramatisk i fremtiden. En af de hyppigste og mest ødelæggende tilstande efter slagtilfælde er afasi, som påvirker sprogproduktion og -forståelse. Højhyppig intensiv tale-og-sprogterapi er i øjeblikket den foretrukne behandling ved kronisk afasi. På trods af dens generelle effektivitet er behandlingseffektstørrelserne dog kun lave til moderate. Der er således et presserende behov for at udforske nye træningsadjuverende terapier for at øge behandlingens effektivitet. Desuden er meget lidt kendt om neurobiologien af ​​behandlingsinduceret bedring ved kronisk afasi. Dette er forudsætningen for at forbedre eksisterende og/eller udvikle nye behandlingsparadigmer.

I dette projekt sigter efterforskerne således på at vurdere, om resultatet af intensiv sprogtræning kan forbedres ved adjuverende ikke-invasiv hjernestimulering. De vil bruge anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (atDCS), som tidligere har vist sig at forbedre (a) sproglig og motorisk indlæring hos raske forsøgspersoner og (b) motorisk restitution hos patienter med slagtilfælde. Specifikt i et longitudinelt gruppesammenligningsdesign vil to matchede grupper af patienter med kronisk anomi modtage to ugers intensiv sprogtræning med eller uden atDCS. Behandlingseffekter vil blive vurderet umiddelbart efter den to ugers interventionsperiode og flere måneder efter endt træning. Efterforskerne vil også bruge funktionel og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at belyse sprognetværksændringer i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk slagtilfælde (> 1 år efter hændelsen)
  • afasi på grund af slagtilfælde med navngivningssvækkelse
  • Tysk som førstesprog
  • første slagtilfælde nogensinde

Ekskluderingskriterier:

  • mere end 1 slag
  • historie med alvorligt alkohol- eller stofmisbrug, psykiatriske sygdomme som svær depression, dårlig motivationsevne
  • demens
  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse eller transkraniel jævnstrømsstimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: anodal tDCS
Intensiv sprogterapi med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
2 ugers daglig computeriseret navngivningstræning, dagligt, 3 timer
1mA anodal over M1 primær motor cortex i 20 minutter med 35cm/2 elektrode, katode (100cm/2) kontralateral
SHAM_COMPARATOR: sham tDCS
Intensiv sprogterapi med Sham-tDCS
2 ugers daglig computeriseret navngivningstræning, dagligt, 3 timer
1mA anodal over M1 primær motor cortex i 20 minutter med 35cm/2 elektrode, katode (100cm/2) kontralateral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navngivning ydeevne
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navngivning ydeevne
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Navngivning af ydeevne under funktionel magnetisk resonansscanning
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Navngivning af ydeevne under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Ændringer på Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test (ANELT)
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Ændringer på Amsterdam Nijmegen Everyday Language Test (ANELT)
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Floeel, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (SKØN)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv sprogterapi

Abonner