Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HT-0712 vs. placebo hos forsøgspersoner med aldersrelateret hukommelsessvækkelse (AAMI) (PRIME)

1. december 2015 opdateret af: Dart NeuroScience, LLC

En fase 2, randomiseret, multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, der sammenligner HT-0712 med placebo hos forsøgspersoner med aldersrelateret hukommelsessvækkelse (AAMI)

Dette er et fase 2 randomiseret, multicenter, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe studie for at evaluere effektiviteten af ​​HT-0712 til at forbedre hukommelse og kognitiv ydeevne hos personer med aldersassocieret hukommelsessvækkelse (AAMI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Santa Monica, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Klager over hukommelsestab i hverdagen
  • Ydeevne mindst én standardafvigelse under gennemsnittet fastsat for unge voksne på standardiserede hukommelsestests
  • Fravær af demens
  • Intakt global intellektuel funktion

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom
  • Bevis på demens
  • Bevis på psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der kunne påvirke kognition eller bidraget til forsøgspersonens hukommelsestab
  • Brug af stoffer, der kan påvirke kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HT-0712 (50 mg)
HT-0712 kapsler indgivet én gang dagligt.
Medicin: HT-0712
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler indgivet én gang dagligt.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cognitive Drug Research™ (CDR) undersøgelsesspecifikt testbatteri
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 6 uger
Ugentligt i løbet af 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parret associeret læring og hukommelsestest
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 6 uger
Ugentligt i løbet af 6 uger
Emne Global Impression Scale of Cognition (SGI-Cog)
Tidsramme: Ugentligt i løbet af 6 uger
Ugentligt i løbet af 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dart NeuroScience, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HT-0712-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner