- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02064218
Nye biomarkører i hypertension
13. februar 2014 opdateret af: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluering af nogle nye biomarkører for kardiovaskulær risikostratificering hos hypertensive patienter: en 5-års opfølgning
Først og fremmest at evaluere forholdet mellem ikke-konventionelle biomarkører og essentiel hypertension; derefter for at evaluere virkningerne af forskellige antihypertensive lægemidler på blodtrykskontrol og ikke-konventionelle biomarkører hos naive hypertensive patienter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico S.Matteo Foundation
-
Kontakt:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 502614
- E-mail: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Underforsker:
- Pamela Maffioli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med naiv essentiel hypertension i alderen < 65 år uden tidligere kardiovaskulære hændelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- essentiel hypertension
- naiv over for behandling
- < 65 år
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertension
- tidligere kardiovaskulære hændelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive patienter
Hypertensive patienter naive over for hypertensiv behandling
|
|
|
sunde forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære og metaboliske biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vaskulær stivhed
Tidsramme: 5 år
|
- Aortapulsbølgehastighed (PWV)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine compared to lercanidipine in addition to losartan on endothelial damage and oxidative stress parameters in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Apr 12;16:66. doi: 10.1186/s12872-016-0237-z.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Perindopril and barnidipine alone or combined with simvastatin on hepatic steatosis and inflammatory parameters in hypertensive patients. Eur J Pharmacol. 2015 Nov 5;766:31-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.09.030. Epub 2015 Sep 25.
- Derosa G, Mugellini A, Querci F, Franzetti I, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine or Lercanidipine on Echocardiographic Parameters in Hypertensive, Type 2 Diabetics with Left Ventricular Hypertrophy: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2015 Aug 5;5:12603. doi: 10.1038/srep12603.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. A study about the relevance of adding acetylsalicylic acid in primary prevention in subjects with type 2 diabetes mellitus: effects on some new emerging biomarkers of cardiovascular risk. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jul 30;14:95. doi: 10.1186/s12933-015-0254-8.
- Derosa G, Romano D, Bianchi L, D'Angelo A, Maffioli P. The effects of canrenone on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. Ann Med. 2015 Feb;47(1):47-52. doi: 10.3109/07853890.2014.969303. Epub 2014 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2014
Først opslået (Skøn)
17. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2014
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070002649
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Anti-hypertensive lægemidler
-
University of OxfordRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Cerebrovaskulære lidelser | Forhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalCVS Health FoundationAktiv, ikke rekrutterendeHypertension, graviditetsinduceretForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHypertension under graviditetEgypten
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking Union Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai 10th People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Biosensors Europe SAAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttet