- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02064218
Pojawiające się biomarkery w nadciśnieniu
13 lutego 2014 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Ocena niektórych pojawiających się biomarkerów stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem: 5-letnia obserwacja
Przede wszystkim ocena związku między niekonwencjonalnymi biomarkerami a nadciśnieniem pierwotnym; następnie ocena wpływu różnych leków przeciwnadciśnieniowych na kontrolę ciśnienia krwi i niekonwencjonalne biomarkery u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico S.Matteo Foundation
-
Kontakt:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 0382 502614
- E-mail: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Pod-śledczy:
- Pamela Maffioli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnie pierwotnym nadciśnieniem tętniczym w wieku < 65 lat bez wcześniejszych incydentów sercowo-naczyniowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samoistne nadciśnienie tętnicze
- naiwny wobec leczenia
- < 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie wtórne
- poprzednie incydenty sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego
|
|
|
zdrowe przedmioty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 lat
|
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery sercowo-naczyniowe i metaboliczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sztywności naczyń
Ramy czasowe: 5 lat
|
- Prędkość fali tętna aorty (PWV)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine compared to lercanidipine in addition to losartan on endothelial damage and oxidative stress parameters in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Apr 12;16:66. doi: 10.1186/s12872-016-0237-z.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Perindopril and barnidipine alone or combined with simvastatin on hepatic steatosis and inflammatory parameters in hypertensive patients. Eur J Pharmacol. 2015 Nov 5;766:31-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.09.030. Epub 2015 Sep 25.
- Derosa G, Mugellini A, Querci F, Franzetti I, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine or Lercanidipine on Echocardiographic Parameters in Hypertensive, Type 2 Diabetics with Left Ventricular Hypertrophy: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2015 Aug 5;5:12603. doi: 10.1038/srep12603.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. A study about the relevance of adding acetylsalicylic acid in primary prevention in subjects with type 2 diabetes mellitus: effects on some new emerging biomarkers of cardiovascular risk. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jul 30;14:95. doi: 10.1186/s12933-015-0254-8.
- Derosa G, Romano D, Bianchi L, D'Angelo A, Maffioli P. The effects of canrenone on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. Ann Med. 2015 Feb;47(1):47-52. doi: 10.3109/07853890.2014.969303. Epub 2014 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070002649
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .