- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02064218
Biomarcatori emergenti nell'ipertensione
13 febbraio 2014 aggiornato da: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Valutazione di alcuni biomarcatori emergenti della stratificazione del rischio cardiovascolare nei pazienti ipertesi: un follow-up a 5 anni
Innanzitutto valutare la relazione tra biomarcatori non convenzionali e ipertensione essenziale; quindi valutare gli effetti di vari farmaci antipertensivi sul controllo della pressione arteriosa e sui biomarcatori non convenzionali in pazienti ipertesi naive
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico S.Matteo Foundation
-
Contatto:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 0382 502614
- Email: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Sub-investigatore:
- Pamela Maffioli, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ipertensione essenziale naïve di età <65 anni senza precedenti eventi cardiovascolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione essenziale
- ingenuo al trattamento
- < 65 anni
Criteri di esclusione:
- ipertensione secondaria
- precedenti eventi cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ipertesi
Pazienti ipertesi naive al trattamento ipertensivo
|
|
|
soggetti sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 anni
|
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori cardiovascolari e metabolici
Lasso di tempo: 5 anni
|
|
5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della rigidità vascolare
Lasso di tempo: 5 anni
|
- Velocità dell'onda del polso aortico (PWV)
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine compared to lercanidipine in addition to losartan on endothelial damage and oxidative stress parameters in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Apr 12;16:66. doi: 10.1186/s12872-016-0237-z.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Perindopril and barnidipine alone or combined with simvastatin on hepatic steatosis and inflammatory parameters in hypertensive patients. Eur J Pharmacol. 2015 Nov 5;766:31-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.09.030. Epub 2015 Sep 25.
- Derosa G, Mugellini A, Querci F, Franzetti I, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine or Lercanidipine on Echocardiographic Parameters in Hypertensive, Type 2 Diabetics with Left Ventricular Hypertrophy: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2015 Aug 5;5:12603. doi: 10.1038/srep12603.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. A study about the relevance of adding acetylsalicylic acid in primary prevention in subjects with type 2 diabetes mellitus: effects on some new emerging biomarkers of cardiovascular risk. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jul 30;14:95. doi: 10.1186/s12933-015-0254-8.
- Derosa G, Romano D, Bianchi L, D'Angelo A, Maffioli P. The effects of canrenone on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. Ann Med. 2015 Feb;47(1):47-52. doi: 10.3109/07853890.2014.969303. Epub 2014 Oct 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070002649
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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