- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02064218
Nye biomarkører i hypertensjon
13. februar 2014 oppdatert av: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluering av noen nye biomarkører for kardiovaskulær risikostratifisering hos hypertensive pasienter: en 5-års oppfølging
Først av alt for å evaluere forholdet mellom ikke-konvensjonelle biomarkører og essensiell hypertensjon; deretter for å evaluere effekten av ulike antihypertensive legemidler på blodtrykkskontroll og ikke-konvensjonelle biomarkører hos naive hypertensive pasienter
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico S.Matteo Foundation
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 502614
- E-post: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Underetterforsker:
- Pamela Maffioli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med naiv essensiell hypertensjon i alderen < 65 år uten tidligere kardiovaskulære hendelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- essensiell hypertensjon
- naiv til behandling
- < 65 år
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertensjon
- tidligere kardiovaskulære hendelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive pasienter
Hypertensive pasienter naive til hypertensiv behandling
|
|
|
friske forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære og metabolske biomarkører
Tidsramme: 5 år
|
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av vaskulær stivhet
Tidsramme: 5 år
|
- Aortapulsbølgehastighet (PWV)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine compared to lercanidipine in addition to losartan on endothelial damage and oxidative stress parameters in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Apr 12;16:66. doi: 10.1186/s12872-016-0237-z.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Perindopril and barnidipine alone or combined with simvastatin on hepatic steatosis and inflammatory parameters in hypertensive patients. Eur J Pharmacol. 2015 Nov 5;766:31-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.09.030. Epub 2015 Sep 25.
- Derosa G, Mugellini A, Querci F, Franzetti I, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. Barnidipine or Lercanidipine on Echocardiographic Parameters in Hypertensive, Type 2 Diabetics with Left Ventricular Hypertrophy: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2015 Aug 5;5:12603. doi: 10.1038/srep12603.
- Derosa G, Mugellini A, Pesce RM, D'Angelo A, Maffioli P. A study about the relevance of adding acetylsalicylic acid in primary prevention in subjects with type 2 diabetes mellitus: effects on some new emerging biomarkers of cardiovascular risk. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jul 30;14:95. doi: 10.1186/s12933-015-0254-8.
- Derosa G, Romano D, Bianchi L, D'Angelo A, Maffioli P. The effects of canrenone on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome. Ann Med. 2015 Feb;47(1):47-52. doi: 10.3109/07853890.2014.969303. Epub 2014 Oct 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2014
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20070002649
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .