- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05589350
Yoghurt- og plasmalipidprofil med højt fedtindhold
Sammenligning af indvirkningen af mættet fedt fra yoghurt med højt fedtindhold eller yoghurt med lavt fedtindhold og smør på kardiometaboliske risikomarkører: et randomiseret cross-over forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af indtag af mættet fedt fra forskellige kilder på kardiometabolske risikomarkører hos raske forsøgspersoner. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Har indtag af mættet fedt i form af fedtrig yoghurt en anden effekt på kardiometaboliske risikofaktorer end indtag af samme mængde fra smør? I denne undersøgelse, i to perioder på 4 uger, var effekten af at modtage mættet fedt fra fedtfattig yoghurt sammenlignet med at modtage den samme mængde mættet fedt fra smør og fedtfattig yoghurt på plasmakoncentrationen af lipider, kolesterol, insulin og nogle inflammatoriske faktorer vil blive undersøgt hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mennesker, der ikke bruger lipidsænkende, blodtrykskontrol eller diabetesmedicin
Ekskluderingskriterier:
- Tager tilskud af omega-3 fedtsyrer eller antioxidanter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoghurt med højt fedtindhold
Dagligt forbrug af 1-2 portioner (baseret på dagligt kaloriebehov) af fedtrig yoghurt
|
Indtag af mættet fedt fra yoghurt og animalsk smør dagligt i 4-ugers periode
|
|
Aktiv komparator: Fedtfattig yoghurt og smør
Dagligt forbrug af 1-2 portioner fedtfattig yoghurt sammen med dagligt forbrug af omkring 10 gram animalsk smør
|
Indtag af mættet fedt fra yoghurt og animalsk smør dagligt i 4-ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma lipid profil
Tidsramme: 4 uger
|
Plasmakoncentrationer af kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol, Low-density lipoprotein kolesterol og triglycerid
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmiske mål
Tidsramme: 4 uger
|
Fastende plasmakoncentrationer af glucose og insulin
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 uger
|
Plasmakoncentrationer af c-reaktivt protein og interleukin 6
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 32333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .