Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatoprotektive effekter af Reishi-svamp (Ganoderma Lucidum) blandt patienter med metabolisk dysfunktions-associeret fedtleverbetændelse

9. april 2026 opdateret af: University of Lahore

Hepatoprotektive effekter af Reishi-svamp (Ganoderma Lucidum) blandt patienter med metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever

Denne 12-ugers RCT undersøger Ganoderma lucidums hepatoprotektive og immunmodulerende effekter kombineret med en probiotikrig diæt hos voksne med MAFLD, med vurdering af leverenzymer, lipidprofil, inflammation, tarmmikrobiota og oxidativ stress.

Resultaterne forventes at vise dosisafhængige forbedringer i levers fedt, insulinresistens og inflammatoriske markører, hvilket potentielt kan reducere afhængigheden af farmakoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer det terapeutiske potentiale af (Ganoderma lucidum), kombineret med en probiotikrig kost, for at påvirke immunomodulatoriske og hepatoprotektive effekter hos voksne (35-65 år) diagnosticeret med metabolisk dysfunktions-associeret fedtleversygdom (MAFLD). En 12-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) vil blive gennemført, hvor deltagerne inddeles i tre grupper: en kontrolgruppe (stivelseskapsler) og to interventionsgrupper, der enten modtager 250 mg eller 500 mg standardiseret Reishi-ekstrakt dagligt. Primære resultater omfatter forbedringer i leverfunktionsmarkører (ALT, AST, ALP), lipidmetabolisme (LDL-C, HDL-C, triglycerider) og inflammatoriske biomarkører (CRP, IL-6). Sekundære resultater vil vurdere tarmmikrobiotasammensætning (via 16S rRNA-sekventering) og oxidativ stressmarkører). Foreløbige beviser antyder, at Reishi-probiotika-kombinationen kan reducere levers fedtakkumulering signifikant (p<0,05) og serum LPS-niveauer samtidig med at øge gavnlige tarmbakterier (f.eks. Bifidobacterium spp.). Vi forventer dosisafhængige forbedringer i HOMA-IR-scorer og NF-κB-suppression, der korrelerer med triterpenoid-biotilgængelighed. Hvis valideret, kunne denne intervention reducere afhængigheden af farmakoterapier med 30-40% i tidligstadie MAFLD, med synergistiske effekter observeret mellem Beta-glucaner og probiotikastammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 35-65 år
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m².
  • Komplet blodprøveranges, hvide blodlegemer < 4.000-11.000 celler/µL, røde blodlegemer Mænd < 4,5-6,0 / Kvinder 4,0-5,5 millioner/µL, Hæmoglobin: Mænd < 13,5-17,5 / Kvinder 12,0-15,5 g/dL, Blodplader < 150.000-450.000 celler/µL.
  • Lipidprofil testmarkører (forhøjet LDL, totalt kolesterol eller triglycerider mindre end 150 mg/dL højt 200-499 mg/dL og 500 mg/dL er over højt.
  • Leverfunktionstestmarkører, ALT > 56 U/L, AST > 40 U/L, ALP > 147 U/L.
  • Inflammatoriske markører: CRP > 3 mg/L, - IL-6 ≥ 3 pg/mL, TNF-α ≥ 8 pg/mL.
  • Forhøjede blodsukkerniveauer eller hyperglykæmi, henviser typisk til over 126 mg/dL, fastende eller 200 mg/dL efter måltid.

Eksklusionskriterier:

  • ● Diagnosticeret med alvorlig kardiovaskulær sygdom, leversvigt eller nyreinsufficiens.

    • Gravide eller ammende kvinder.
    • Personer, der i øjeblikket er på statiner, ezetimibe, PCSK9-hæmmere eller anden lipid-sænkende terapi.
    • Allergisk over for svampe.
    • Diagnosticeret med cøliaki eller andre kroniske mave-tarmlidelser (f.eks. Crohns sygdom, ulcerøs colitis).
    • Tidligere kræftdiagnose.
    • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel gruppe (Til)
stivelseskapsler
Kosttilskud: Placebo
STIVELSE KAPSEL
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (T1)
Hver kapsel indeholder 250 mg tørret Reishi-svampepulver, som skal indtages sammen med en probiotikrig kost.
Kosttilskud: reishi-svamp (Ganoderma lucidum)
Hver kapsel indeholder 250 mg tørret Reishi-svampepulver, som skal indtages sammen med en diæt rig på probiotika.
Kosttilskud: Reishi-svampetørpulver
Reishi-svamp tørret pulver EN GANG OM DAGEN
Kosttilskud: Reishi-svampetørpulver
Reishi-svamp tørret pulver TO GANGE OM DAGEN
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (T2)
Hver kapsel indeholder 250 mg tørret Reishi-svampepulver, som skal indtages to gange sammen med en probiotikrig diæt.
Kosttilskud: reishi-svamp (Ganoderma lucidum)
Hver kapsel indeholder 250 mg tørret Reishi-svampepulver, som skal indtages sammen med en diæt rig på probiotika.
Kosttilskud: Reishi-svampetørpulver
Reishi-svamp tørret pulver EN GANG OM DAGEN
Kosttilskud: Reishi-svampetørpulver
Reishi-svamp tørret pulver TO GANGE OM DAGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LIPIDPROFIL
Tidsramme: 12 UGER
Fastende blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter intervention for at måle serumkoncentrationer
12 UGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverenzymer
Tidsramme: 12 uger
  • Alaninaminotransferase (ALT): Vurderet ved hjælp af validerede metoder
  • Aspartataminotransferase (AST): Målt i henhold til etablerede protokoller
  • Alkalisk fosfatase (ALP): Aktivitet bestemt ved hjælp af anførte metoder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/13/0059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid profil

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner