Undersøgelse af stabiliteten, variabiliteten og mekanismen for inkorporering af lipidmediatorer i ekrin sved
30. april 2018 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvad forskellene er i sved (mængde og lille molekyleindhold) indsamlet fra forskellige steder i kroppen og ved forskellige metoder til svedstimulering.
Derudover ønsker efterforskerne at vide, om mængden og indholdet af små molekyler i sveden er den samme hos et individ over tid, og det samme på tværs af individer på et givet tidspunkt.
Endelig ønsker efterforskerne at vide, hvordan forbrug af håndkøbs antiinflammatoriske lægemidler såsom ibuprofen vil påvirke indholdet af inflammatoriske mediatorer i sved, og hvordan det kan sammenlignes med blod.
Denne information vil hjælpe til bedre at forstå sammensætningen og adfærden af sved og vurdere dens potentielle nytte som et rutinemæssigt klinisk værktøj i hudforskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil deltage i 4 studiedagsbesøg, der vil blive planlagt med ca. 1 uges mellemrum.
Under det første studiebesøg vil efterforskerne sammenligne sved opsamlet efter farmakologisk stimulering af sved (ved brug af lægemidlet pilocarpin) med sved opsamlet efter fysiologisk stimulering af sved (ved brug af en stationær cykel).
Under det andet studiebesøg vil efterforskerne indsamle sved efter stimulering af sveden ved hjælp af lægemidlet pilocarpin fra den indre del af underarmen (nær håndleddet) og også den øvre overflade af låret (nær knæet).
Under det tredje studiebesøg vil efterforskerne indsamle sved efter stimulering af sved af stoffet pilocarpin fra den indre del af begge underarme (nær håndleddet).
Under det fjerde studiebesøg vil efterforskerne indsamle en svedprøve efter stimulering af sveden med stoffet pilocarpin fra den indre del af underarmen (nær håndleddet) og en blodprøve (ca. en teskefuld) fra den anden arm.
Efter blod- og svedopsamling vil deltagerne indtage 400 mg (to tabletter) ibuprofen.
Efterforskerne vil derefter indsamle blod og sved fra 30 minutter, 2 timer og 4 timer efter, at deltagerne har indtaget ibuprofen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- Han
- Vægt > 110 pund
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret aktive kroniske sygdomme, som individet i øjeblikket tager daglig medicin for, herunder men ikke begrænset til:
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulær sygdom
- Kræft
- Gastrointestinale lidelser
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- Blødningsforstyrrelser
- Astma
- Autoimmune lidelser
- Forhøjet blodtryk
- Osteoporose
- Nylig mindre operation (inden for 4 uger) eller større operation (inden for 16 uger)
- Nylig antibiotikabehandling (inden for 4 uger)
- Nylig indlæggelse (inden for 4 uger)
- Brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin på tidspunktet for undersøgelsen, som direkte påvirker endepunkter af interesse (f.eks. hyperlipidæmi, glykæmisk kontrol, steroider, statiner, antiinflammatoriske midler og vægttabshjælpemidler)
- Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke
- Under nuværende lægetilsyn
- Ibuprofen intolerance eller allergi
- Dem med en blødningsforstyrrelse
- Nuværende tilmeldt i et klinisk forskningsstudie.
- Personer med blodpropper eller blodpladedefekter
- Personer med ortopædiske begrænsninger eller kardiovaskulær risiko, der udelukker deltagelse i den fysiologiske stimulering af sved ved let træningsdel af undersøgelsen
- Personer, der er trænede atleter, eller som regelmæssigt udfører fysisk aktivitet, defineret som "kraftig" af Centers for Disease Control and Prevention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Alle forsøgspersoner vil deltage i 4 studiedagsbesøg i samme rækkefølge.
|
400 mg ibuprofen givet for at hæmme cyclooxygenase metabolisme
15 minutters træning ved 60-80 % iltforbrug for at fremkalde svedtendens
Andre navne:
Iontoforese med en 1,5 milliampere (mA) strøm ved hjælp af en gelskive indeholdende en 5 % pilocarpin-nitratopløsning for at fremkalde sveden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volar Underarm Sweat Lipid Mediator Koncentrationer efter pilocarpin-stimulering
Tidsramme: målt ved studiebesøg 1, 2 og 3; detekterede lipidmediatorkoncentrationer for undersøgelsesbesøg 1 rapporteret
|
Ca. 150 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer inkluderer oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sphingolipider.
|
målt ved studiebesøg 1, 2 og 3; detekterede lipidmediatorkoncentrationer for undersøgelsesbesøg 1 rapporteret
|
|
Volar Underarm Sweat Lipid Mediator Koncentrationer efter træning
Tidsramme: målt ved undersøgelsesbesøg 1, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
Ca. 150 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer inkluderer oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sphingolipider.
|
målt ved undersøgelsesbesøg 1, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
|
Nedre ryg Sved Lipid Mediator-koncentrationer efter pilocarpin-stimulering
Tidsramme: målt ved undersøgelsesbesøg 1, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
Ca. 150 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer inkluderer oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sphingolipider.
|
målt ved undersøgelsesbesøg 1, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
|
Forreste distale lår Sved Lipid mediator koncentrationer efter pilocarpin stimulering
Tidsramme: målt ved studiebesøg 2, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
Ca. 150 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer inkluderer oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sphingolipider.
|
målt ved studiebesøg 2, påviste lipidmediatorkoncentrationer rapporteret
|
|
Ændring i plasmalipidmediatorkoncentrationer før og efter oral administration af ibuprofen
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved undersøgelsesbesøg 4, detekterede lipidmediatorkoncentrationer for første tidspunkt rapporteret
|
Ca. 100 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer omfatter oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler.
|
målt på fire tidspunkter ved undersøgelsesbesøg 4, detekterede lipidmediatorkoncentrationer for første tidspunkt rapporteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pilocarpin-stimuleret sved Lipid Mediator koncentrationer før og efter oral ibuprofen administration
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved undersøgelsesbesøg 4, detekterede lipidmediatorkoncentrationer for første tidspunkt rapporteret
|
Ca. 100 lipidmediatorer vil blive målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserede lipidmediatorer omfatter oxygenerede lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler.
|
målt på fire tidspunkter ved undersøgelsesbesøg 4, detekterede lipidmediatorkoncentrationer for første tidspunkt rapporteret
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af ibuprofen
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved studiebesøg 4
|
Plasmakoncentration af ibuprofen før og 30 minutter, 2 timer og 4 timer efter oral administration
|
målt på fire tidspunkter ved studiebesøg 4
|
|
Ændring i sved ibuprofen koncentrationer
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved studiebesøg 4
|
Svedkoncentration af ibuprofen før og 30 minutter, 2 timer og 4 timer efter oral administration
|
målt på fire tidspunkter ved studiebesøg 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Kolinerge agonister
- Miotics
- Muskarine agonister
- Ibuprofen
- Pilocarpin
Andre undersøgelses-id-numre
- 929370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .