Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidprofil af spædbørn på forskellige fodringsregimer

21. marts 2020 opdateret af: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Lipidprofil for fuldbårne spædbørn på forskellige fodringsregimer: en sammenlignende undersøgelse

Lipidprofil for fuldbårne spædbørn på forskellige regimer. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne spædbørns lipidprofiler på forskellige fodringsregimer i løbet af de første 6 levemåneder og dets korrelation med deres mødres lipidprofiler (eksklusiv amning og blandet fodring) og at sammenligne spædbørns lipidprofiler på forskellige fodringsregimer med hinanden (inklusive dem på eksklusiv formelfodring).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørns og småbørns fodring er afgørende for deres sundhed og overlevelse. Baseret på veletablerede beviser anbefaler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF), at mødre lægger nyfødte til brystet inden for en time efter fødslen, ammer spædbørn udelukkende i de første seks måneder og fortsætter med at amme i to år og derover, sammen med ernæringsmæssigt tilstrækkelig, sikker, alderssvarende, responsiv fodring af fast, halvfast og blød mad fra og med den sjette måned.

I de første seks måneder af livet er modermælk alene den ideelle næring, der giver alle de næringsstoffer, inklusive mineraler og fedtopløselige vitaminer, et spædbarn har brug for, hvilket betyder, at der ikke er behov for anden væske eller mad.

Ud over at give en generelt tilstrækkelig næringsstofforsyning, der understøtter normal vækst og udvikling, er amning blevet forbundet med flere andre fordele, herunder en reduceret risiko for infektion og langsigtede fordele for risikoen for fedme, type II diabetes mellitus, blodtryk og bedre præstation i intelligenstest.

Makronæringsstofsammensætningen af ​​modermælk varierer inden for mødre i henhold til ernæringsstatus og på tværs af amning. Den gennemsnitlige makronæringsstofsammensætning for moden, terminmælk er estimeret til at være ca. 0,9 til 1,2 gm/dl for proteiner, 3,2 til 3,6 gm/dl for fedtstoffer og 6,7 til 7,8 gm/dl for laktose.

Der har været flere systematiske gennemgange, der understøtter de positive effekter af amning på kardiovaskulære risikofaktorer, såsom fedme og type 2 diabetes (DMII), hypertension. Amning reducerer også plasmaniveauer af total kolesterol (TC) og lavdensitetslipoprotein (LDL).

Modermælk er en beskyttende faktor mod fedme. Denne effekt kan forklares med eksisterende forskelle i makronæringsstoffer. Desuden er der fysiologiske forskelle mellem modermælk og kunstige formuleringer med hensyn til deres næringsstoffer og hormonindhold. For eksempel er proteinindholdet i modermælkserstatninger højere end i modermælk, og leptin findes i modermælk, men ikke i kunstige modermælkserstatninger. På grund af deres høje fedt- og proteinindhold ville babyerstatninger føre til øget sekretion af insulinvækstfaktor-type 1 (IGF-1) og efterfølgende til stimulering af adipocytter, som i sidste ende resulterer i overvægt. Desuden påvirker amning indtaget af kalorier og protein, insulinsekretion, balancering af fedtreserver og fedtocytstørrelse. Effekten af ​​amning viser sig at være uafhængig af kostmønstre og fysisk aktivitet i voksenalderen.

Mange undersøgelser har bekræftet amningens beskyttende rolle mod type II diabetes mellitus. Denne effekt anses for at skyldes forskellen i sammensætning af modermælk og forskellen i hormoner af insulin, motilin, introglucagon, neurotencin og pancreaspolypeptid i modermælk og kunstige modermælkserstatninger, hvilket igen ville føre til lavere subkutan fedtaflejring i ammede spædbørn.

Effekten af ​​amning på hypertension har tiltrukket sig stor interesse på grund af forskellene mellem modermælk og kunstige modermælkserstatninger, hovedsageligt med hensyn til deres indhold af natrium og fedtsyrer. Det er dokumenteret, at amning kan påvirke det systoliske og diastoliske blodtryk i voksenalderen. Effekten af ​​amning på blodtrykket i voksenalderen kan til dels forklares gennem følgende mekanismer: (1) reduceret natriumindtag i spædbørn, (2) højt indhold af langkædede umættede fedtsyrer i modermælk, som er en vigtig bestanddel af vævsmembransystem, som koronar-endotelsystem, (3) beskyttelse mod hyperinsulinemi i spædbarnsalderen, samt forebyggelse af insulinresistens i det tidlige liv, ungdom og voksenalder.

Der er en sammenhæng mellem den molekylære sammensætning (især lipider, glycerider og steroler) af moderens plasma, mælk og hendes spædbarn.

Der er få undersøgelser, der sammenligner lipidprofiler for udelukkende ammede og blandede spædbørn og de, der korrelerer lipidprofiler for ammede spædbørn og deres mødres lipidprofiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der søger lægehjælp i ambulatoriet på Assiut University Children Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde spædbørn i løbet af de første 6 levemåneder på forskellig fodring

Ekskluderingskriterier:

  1. Spædbørn med perinatale problemer, f.

    • fødsel asfyksi
    • for tidlig brud på membraner
    • hypoglykæmi
    • hypotermi
    • meconium farvet fostervand
    • patologisk gulsot
    • medfødte misdannelser
    • kliniske tegn på kromosomafvigelser
  2. Spædbørn født af mødre med en kronisk sygdom, f.

    • diabetes mellitus
    • Svangerskabsdiabetes
    • forhøjet blodtryk
    • præeklampsi
    • eclampsia
    • hypo/hyperthyroidisme
    • på enhver langtidsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ammegruppe
Spædbørn på eksklusiv amning i de første 6 måneder af livet og deres mødre
3 ml veneblod fra de ammede og spædbørn og mødre til de ammede og blandet fodrede spædbørn vil blive taget under aseptiske forholdsregler til bestemmelse af triglycerider (TG), kolesterol, high density lipoprotein (HDL), meget lav densitet lipoprotein (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uger og alderen 6 måneder.
formel fodret gruppe
Spædbørn på eksklusiv modermælkserstatning i de første 6 måneder af livet
3 ml veneblod fra de ammede og spædbørn og mødre til de ammede og blandet fodrede spædbørn vil blive taget under aseptiske forholdsregler til bestemmelse af triglycerider (TG), kolesterol, high density lipoprotein (HDL), meget lav densitet lipoprotein (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uger og alderen 6 måneder.
blandet fodret gruppe
Spædbørn på blandet fodring (erstatning og amning) og deres mødre
3 ml veneblod fra de ammede og spædbørn og mødre til de ammede og blandet fodrede spædbørn vil blive taget under aseptiske forholdsregler til bestemmelse af triglycerider (TG), kolesterol, high density lipoprotein (HDL), meget lav densitet lipoprotein (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uger og alderen 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem lipidprofiler for spædbørn i de 3 grupper
Tidsramme: baseline
analyse af resultaterne af lipidprofiler for spædbørn på forskellige fodringsregimer i en alder af 14 uger og 6 måneder
baseline
korrelation af lipidprofiler hos spædbørn og deres mødre
Tidsramme: baseline
analyse af resultaterne af lipidprofiler for spædbørn på eksklusiv amning og blandet fodring (amning og modermælkserstatning) og resultaterne af lipidprofiler for deres mødre
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Studiestol: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lipid profile of infants

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid profil

Kliniske forsøg med Lipid profil

Abonner