- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430008
Forholdet mellem total sialinsyre og superoxiddismutase og diagnosen og prognosen for lipoid lungebetændelse
En undersøgelse for at udforske sammenhængen mellem total sialinsyre kombineret med superoxiddismutase og diagnosen og prognosen for lipoid lungebetændelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske sammenhængen mellem total sialinsyre kombineret med superoxiddismutase og diagnosen og prognosen for lipidpneumoni hos patienten med lipidpneumoni, hoste, bakteriel og svampelungebetændelse, kryptogene organiserende lungebetændelse, pulmonal alveolær proteinose, lunge mucinøst adenokarcinom og lungeødem. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Om superoxiddismutase (SOD) og total sialinsyre (TSA) kunne bruges som diagnostiske markører til at skelne lipid-lungebetændelse fra patient med hoste og bakteriel og svampe-lungebetændelse, kryptogene organiserende lungebetændelse, pulmonal alveolær proteinose, lunge mucinøst adenokarcinom og pulmonært adenokarcinom, SOD og TSA være forbundet med prognosen for patienter med lipid pneumoni?
Deltagerne vil besvare online-undersøgelsesspørgsmål om deres symptomer, ændringer i iltstatus og ændringer i det seneste CT-billede af lungen i op til 10 år efter behandlingen. Vi vil tælle deltagernes baseline-data, herunder: køn, alder, rygehistorie, følgesygdomme, lungefunktion, billeddiagnostiske fund, hormonbrug eller ej, ICU-behandling, død eller ej, typen af årsag til lipid-lungebetændelse, hvordan den er diagnosticeret og deres baseline SOD og TSA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Diagnosen lipoid pneumoni skal understøttes af patologisk støtte til lungebiopsi eller positiv olierød O- eller Sudan-farvning i bronkoalveolær skyllevæske;
- Patienter med bakteriel og svampelungebetændelse skal understøttes af ætiologisk dokumentation;
- Patienter med kryptogene organiserende pneumoni og pulmonal alveolær proteinose skal understøttes af lungebiopsipatologi;
- Patienter med lunge mucinøst adenocarcinom skal understøttes af lungevævsbiopsi;
- Lungebilleddannelse af patienter med lungeødem skal vise belægningsstenstegn;
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år gammel;
- Patienten har kun en historie med lipidinhalation og ingen patologi eller positiv lipoidfarvning;
- Samtidig infektion med corona virus sygdom 2019 ved sygdomsdebut;
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lipid lungebetændelse
|
|
hoste
|
|
kryptogene organiserende lungebetændelse
|
|
pulmonal alveolær proteinose
|
|
bakteriel lungebetændelse
|
|
svampe lungebetændelse
|
|
lungeødem
|
|
mucinøst adenocarcinom i lungen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
superoxiddismutase
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
På optagelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sialinsyre
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
På optagelsestidspunktet
|
|
død eller ej
Tidsramme: Inden for 10 år efter udskrivelsen
|
Inden for 10 år efter udskrivelsen
|
|
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
På optagelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sialinsyre
-
Assiut UniversityUkendtDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
University of RoehamptonCountess of Chester NHS Foundation TrustRekrutteringDocosahexaenoic acid indhold af deltagerne | Docosahexaenoic syreindhold i modermælkenDet Forenede Kongerige
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Fresenius KabiRekrutteringFejlernæring | Underernæring, barn | Parenteral ernæringsassocieret kolestase | Essential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt UniversityTrukket tilbagePåvisning af tavse aspirationshændelser under anvendelse af pH/impedansprober hos indlagte patienterAcid Aspiration Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAspirationspneumoni | Hurtig sekvensinduktion af generel anæstesi | Sellick-manøvre | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirationFrankrig