- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068989
Undersøgelse af stress hyperglykæmi som en indikator for diabetes mellitus
2. september 2016 opdateret af: Yale University
Stresshyperglykæmi som en indikator for fremtidig diabetes mellitus: en prospektiv kohorteundersøgelse
Vi antager, at stresshyperglykæmi er en indikator for, at en patient vil udvikle type 2-diabetes mellitus i fremtiden.
Forsøgspersoner, der ikke er diabetikere, tilmeldes, og blodsukkermålinger gennemgås under deres intensivafdelingsophold.
Alle forsøgspersoner er godkendte og har et HbA1C-niveau tegnet for at afgøre, om de har diabetes mellitus eller ej.
De følges derefter op om 1 år, og HbA1C gentages for at afgøre, om de har udviklet diabetes mellitus i løbet af forløbet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlæggelser på intensivafdelinger, som ikke er kendt for at være diabetikere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelingen på Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus og Norwalk Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere diabetes mellitus
- Forhøjet indlæggelse HbA1c (≥6,5 %)
- Alder >80 år
- Metastatisk sygdom med forventet levetid på mindre end 12 måneder
- Graviditet eller en kvinde, der planlægger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stress hyperglykæmisk gruppe
Gentag HbA1C om 1 år
|
|
Euglykæmisk gruppe
Gentag HbA1C om 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med en HbA1c større end eller lig med 6,5 %
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Ledende efterforsker: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2014
Først opslået (Skøn)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1301011408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina