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Studio dell'iperglicemia da stress come indicatore del diabete mellito

2 settembre 2016 aggiornato da: Yale University

L'iperglicemia da stress come indicatore del futuro diabete mellito: uno studio prospettico di coorte

Ipotizziamo che l'iperglicemia da stress sia un indicatore che un paziente svilupperà il diabete mellito di tipo 2 in futuro. I soggetti che non sono diabetici vengono arruolati e le letture della glicemia vengono riviste durante la loro permanenza in unità di terapia intensiva. Tutti i soggetti sono acconsentiti e hanno un livello di HbA1C disegnato per determinare se hanno il diabete mellito o meno. Vengono quindi seguiti in 1 anno e l'HbA1C ripetuto per determinare se hanno sviluppato il diabete mellito nel corso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06850
        • Norwalk Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoveri in unità di terapia intensiva che non sono noti per essere diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dello Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus e del Norwalk Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente storia di diabete mellito
  • Ammissione elevata HbA1c (≥6,5%)
  • Età >80 anni
  • Malattia metastatica con aspettativa di vita prevista inferiore a 12 mesi
  • Gravidanza o una donna che ha intenzione di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo iperglicemico da stress
Ripetere HbA1C in 1 anno
Gruppo euglicemico
Ripetere HbA1C in 1 anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con HbA1c maggiore o uguale al 6,5%
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
  • Investigatore principale: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301011408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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