- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02068989
Studio dell'iperglicemia da stress come indicatore del diabete mellito
2 settembre 2016 aggiornato da: Yale University
L'iperglicemia da stress come indicatore del futuro diabete mellito: uno studio prospettico di coorte
Ipotizziamo che l'iperglicemia da stress sia un indicatore che un paziente svilupperà il diabete mellito di tipo 2 in futuro.
I soggetti che non sono diabetici vengono arruolati e le letture della glicemia vengono riviste durante la loro permanenza in unità di terapia intensiva.
Tutti i soggetti sono acconsentiti e hanno un livello di HbA1C disegnato per determinare se hanno il diabete mellito o meno.
Vengono quindi seguiti in 1 anno e l'HbA1C ripetuto per determinare se hanno sviluppato il diabete mellito nel corso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricoveri in unità di terapia intensiva che non sono noti per essere diabetici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dello Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus e del Norwalk Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di diabete mellito
- Ammissione elevata HbA1c (≥6,5%)
- Età >80 anni
- Malattia metastatica con aspettativa di vita prevista inferiore a 12 mesi
- Gravidanza o una donna che ha intenzione di rimanere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo iperglicemico da stress
Ripetere HbA1C in 1 anno
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Gruppo euglicemico
Ripetere HbA1C in 1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di soggetti con HbA1c maggiore o uguale al 6,5%
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Investigatore principale: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1301011408
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