- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068989
Studie av stresshyperglykemi som en indikator på diabetes mellitus
2. september 2016 oppdatert av: Yale University
Stresshyperglykemi som en indikator for fremtidig diabetes mellitus: en prospektiv kohortstudie
Vi antar at stresshyperglykemi er en indikator på at en pasient vil utvikle type 2 diabetes mellitus i fremtiden.
Personer som ikke er diabetikere blir registrert og blodsukkermålinger gjennomgått under oppholdet på intensivavdelingen.
Alle forsøkspersoner er samtykkende og har et HbA1C-nivå tegnet for å avgjøre om de har diabetes mellitus eller ikke.
De følges deretter opp om 1 år og HbA1C gjentas for å avgjøre om de har utviklet diabetes mellitus i løpet av løpet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innleggelser på intensivavdelinger som ikke er kjent for å være diabetikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus og Norwalk Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere diabetes mellitus
- Forhøyet innleggelse HbA1c (≥6,5 %)
- Alder >80 år
- Metastatisk sykdom med forventet levealder på mindre enn 12 måneder
- Graviditet eller en kvinne som planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Stress hyperglykemisk gruppe
Gjenta HbA1C om 1 år
|
Euglykemisk gruppe
Gjenta HbA1C om 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel av forsøkspersoner med en HbA1c større enn eller lik 6,5 %
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Hovedetterforsker: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1301011408
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført