- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068989
Tutkimus stressihyperglykemiasta diabeteksen indikaattorina
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Stressihyperglykemia indikaattorina tulevalle diabetekselle: tuleva kohorttitutkimus
Oletamme, että stressihyperglykemia on indikaattori siitä, että potilaalle kehittyy tyypin 2 diabetes mellitus tulevaisuudessa.
Koehenkilöt, jotka eivät ole diabeettisia, otetaan mukaan ja verensokeriarvot tarkistetaan heidän tehohoitonsa aikana.
Kaikki koehenkilöt ovat suostuneet ja heiltä mitataan HbA1C-arvo sen määrittämiseksi, onko heillä diabetes mellitus vai ei.
Heitä seurataan sitten 1 vuoden kuluttua ja HbA1C toistetaan sen määrittämiseksi, onko heillä kehittynyt diabetes mellitusta kulun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon osastolle otettuja, joiden ei tiedetä olevan diabeetikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Yale New Havenin sairaalan St. Raphaelin kampuksen ja Norwalkin sairaalan tehohoidolle otetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut diabetes mellitus
- Kohonnut pääsy HbA1c (≥ 6,5 %)
- Ikä >80 vuotta
- Metastaattinen sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Raskaus tai nainen, joka suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Stressihyperglykeeminen ryhmä
Toista HbA1C 1 vuoden kuluttua
|
|
Euglykeeminen ryhmä
Toista HbA1C 1 vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Päätutkija: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301011408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .