- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068989
Studie van stresshyperglycemie als indicator van diabetes mellitus
2 september 2016 bijgewerkt door: Yale University
Stresshyperglykemie als indicator voor toekomstige diabetes mellitus: een prospectieve cohortstudie
Onze hypothese is dat stresshyperglycemie een indicator is dat een patiënt in de toekomst diabetes mellitus type 2 zal ontwikkelen.
Proefpersonen die geen diabetes hebben, worden ingeschreven en de bloedglucosemetingen worden beoordeeld tijdens hun verblijf op de intensive care.
Alle proefpersonen zijn ingestemd en hebben een HbA1C-niveau dat wordt bepaald om te bepalen of ze diabetes mellitus hebben of niet.
Vervolgens worden ze na 1 jaar opgevolgd en wordt de HbA1C herhaald om te bepalen of ze in de loop van de tijd diabetes mellitus hebben ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intensive Care-opnames waarvan niet bekend is dat ze diabetes hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling van het Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus en het Norwalk Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus
- Verhoogde opname HbA1c (≥6,5%)
- Leeftijd >80 jaar
- Gemetastaseerde ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan 12 maanden
- Zwangerschap of een vrouw die van plan is zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stress hyperglycemische groep
Herhaal HbA1C over 1 jaar
|
|
Euglycemische groep
Herhaal HbA1C over 1 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen met een HbA1c hoger dan of gelijk aan 6,5%
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1301011408
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .