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Étude de l'hyperglycémie de stress comme indicateur du diabète sucré

2 septembre 2016 mis à jour par: Yale University

L'hyperglycémie de stress comme indicateur du futur diabète sucré : une étude de cohorte prospective

Nous émettons l'hypothèse que l'hyperglycémie de stress est un indicateur qu'un patient développera un diabète sucré de type 2 à l'avenir. Les sujets qui ne sont pas diabétiques sont inscrits et les lectures de glycémie sont examinées pendant leur séjour en unité de soins intensifs. Tous les sujets sont consentants et ont un taux d'HbA1C établi pour déterminer s'ils sont atteints de diabète sucré ou non. Ils sont ensuite suivis à 1 an et l'HbA1C répétée pour déterminer s'ils ont développé un diabète sucré au cours du parcours.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
    - Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
  - Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06850
    - Norwalk Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Admissions en unité de soins intensifs qui ne sont pas connues pour être diabétiques

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs du campus St. Raphael de l'hôpital Yale New Haven et de l'hôpital Norwalk

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de diabète sucré
HbA1c à l'admission élevée (≥6,5 %)
Âge >80 ans
Maladie métastatique avec une espérance de vie prévue de moins de 12 mois
Grossesse ou femme qui envisage de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Stress Hyperglycémique Répétez l'HbA1C dans 1 an
Groupe euglycémique Répétez l'HbA1C dans 1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de sujets ayant une HbA1c supérieure ou égale à 6,5 % Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
Chercheur principal: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité