- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02068989
Badanie hiperglikemii stresowej jako wskaźnika cukrzycy
2 września 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Hiperglikemia stresowa jako wskaźnik przyszłej cukrzycy: prospektywne badanie kohortowe
Stawiamy hipotezę, że hiperglikemia wywołana stresem jest wskaźnikiem, że u pacjenta rozwinie się w przyszłości cukrzyca typu 2.
Osoby, które nie mają cukrzycy, są rejestrowane, a odczyty poziomu glukozy we krwi są przeglądane podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Wszyscy pacjenci wyrażają zgodę i mają pobrany poziom HbA1C w celu określenia, czy mają cukrzycę, czy nie.
Następnie są obserwowani przez 1 rok i powtarzają HbA1C w celu ustalenia, czy rozwinęła się u nich cukrzyca w trakcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przyjęcia na oddział intensywnej terapii, u których nie stwierdzono cukrzycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w szpitalu Yale New Haven St. Raphael Campus i Norwalk Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą w wywiadzie
- Podwyższone przyjęcie HbA1c (≥6,5%)
- Wiek >80 lat
- Choroba z przerzutami z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
- Ciąża lub kobieta, która planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa stresu hiperglikemicznego
Powtórz HbA1C za 1 rok
|
|
Grupa euglikemiczna
Powtórz HbA1C za 1 rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z HbA1c większym lub równym 6,5%
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Główny śledczy: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301011408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .