- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02068989
Studie av stress hyperglykemi som en indikator på diabetes mellitus
2 september 2016 uppdaterad av: Yale University
Stress Hyperglykemi som en indikator för framtida diabetes mellitus: en prospektiv kohortstudie
Vi antar att stresshyperglykemi är en indikator på att en patient kommer att utveckla typ 2-diabetes mellitus i framtiden.
Försökspersoner som inte är diabetiker skrivs in och blodsockervärden granskas under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
Alla försökspersoner är godkända och har en HbA1C-nivå för att avgöra om de har diabetes mellitus eller inte.
De följs sedan upp efter 1 år och HbA1C upprepas för att avgöra om de har utvecklat diabetes mellitus under kursen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inläggningar på intensivvårdsavdelningar som inte är kända för att vara diabetiker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus och Norwalk Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare diabetes mellitus
- Förhöjd intagning HbA1c (≥6,5%)
- Ålder >80 år
- Metastaserande sjukdom med förväntad livslängd på mindre än 12 månader
- Graviditet eller en kvinna som planerar att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stress hyperglykemisk grupp
Upprepa HbA1C om 1 år
|
|
Euglykemisk grupp
Upprepa HbA1C om 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner med ett HbA1c högre än eller lika med 6,5 %
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Huvudutredare: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1301011408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .