- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068989
Estudo da Hiperglicemia de Estresse como Indicador de Diabetes Mellitus
2 de setembro de 2016 atualizado por: Yale University
Hiperglicemia de estresse como indicador de diabetes mellitus futuro: um estudo de coorte prospectivo
Nossa hipótese é que a hiperglicemia de estresse é um indicador de que um paciente desenvolverá diabetes mellitus tipo 2 no futuro.
Indivíduos que não são diabéticos são inscritos e as leituras de glicose no sangue revisadas durante a permanência na unidade de terapia intensiva.
Todos os indivíduos são consentidos e têm um nível de HbA1C determinado para determinar se eles têm diabetes mellitus ou não.
Eles são então acompanhados em 1 ano e a HbA1C repetida para determinar se eles desenvolveram diabetes mellitus ao longo do curso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Admissões em Unidade de Terapia Intensiva que não são sabidamente diabéticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus e Norwalk Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de diabetes mellitus
- HbA1c de admissão elevada (≥6,5%)
- Idade > 80 anos
- Doença metastática com expectativa de vida inferior a 12 meses
- Gravidez ou uma mulher que planeja engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo Hiperglicemiante de Estresse
Repetir HbA1C em 1 ano
|
|
Grupo Euglicêmico
Repetir HbA1C em 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos com HbA1c maior ou igual a 6,5%
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Investigador principal: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1301011408
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