- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068989
Untersuchung der Stress-Hyperglykämie als Indikator für Diabetes mellitus
2. September 2016 aktualisiert von: Yale University
Stress-Hyperglykämie als Indikator für zukünftigen Diabetes mellitus: Eine prospektive Kohortenstudie
Wir gehen davon aus, dass Stress-Hyperglykämie ein Indikator dafür ist, dass ein Patient in Zukunft Typ-2-Diabetes mellitus entwickeln wird.
Probanden, die nicht Diabetiker sind, werden aufgenommen und die Blutzuckermesswerte werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation überprüft.
Alle Probanden sind einverstanden und haben einen HbA1C-Wert gezogen, um festzustellen, ob sie Diabetes mellitus haben oder nicht.
Sie werden dann nach 1 Jahr nachbeobachtet und der HbA1C-Wert wiederholt, um festzustellen, ob sie im Verlauf Diabetes mellitus entwickelt haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufnahmen auf der Intensivstation, die nicht als Diabetiker bekannt sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden auf der Intensivstation des Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus und des Norwalk Hospital aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte
- Erhöhter Zulassungs-HbA1c (≥6,5 %)
- Alter >80 Jahre
- Metastasierte Erkrankung mit erwarteter Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
- Schwangerschaft oder eine Frau, die eine Schwangerschaft plant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Stress-Hyperglykämie-Gruppe
Wiederholen Sie HbA1C in 1 Jahr
|
|
Euglykämische Gruppe
Wiederholen Sie HbA1C in 1 Jahr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Probanden mit einem HbA1c größer oder gleich 6,5 %
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Hauptermittler: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1301011408
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