- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068989
Estudio de la Hiperglucemia de Estrés como Indicador de Diabetes Mellitus
2 de septiembre de 2016 actualizado por: Yale University
Hiperglucemia de estrés como indicador de futura diabetes mellitus: un estudio de cohorte prospectivo
Nuestra hipótesis es que la hiperglucemia de estrés es un indicador de que un paciente desarrollará diabetes mellitus tipo 2 en el futuro.
Los sujetos que no son diabéticos se inscriben y se revisan las lecturas de glucosa en sangre durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Todos los sujetos reciben su consentimiento y se les toma un nivel de HbA1C para determinar si tienen diabetes mellitus o no.
Luego se les hace un seguimiento en 1 año y se les repite la HbA1C para determinar si han desarrollado diabetes mellitus en el curso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Norwalk Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Admisiones en la Unidad de Cuidados Intensivos que no se sabe que son diabéticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos del Yale New Haven Hospital St. Raphael Campus y Norwalk Hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historia previa de diabetes mellitus
- HbA1c al ingreso elevada (≥6,5%)
- Edad >80 años
- Enfermedad metastásica con esperanza de vida esperada de menos de 12 meses
- Embarazo o una mujer que planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Estrés Grupo Hiperglucémico
Repetir HbA1C en 1 año
|
Grupo Euglucémico
Repetir HbA1C en 1 año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de Sujetos con una HbA1c mayor o igual al 6,5%
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Atlas, MD, Yale New Haven Hospital
- Investigador principal: Jonathon Fine, MD, Norwalk Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1301011408
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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