Brugen af ​​hexacapron i øvre gastrointestinal blødning (HEXUGI)

Forskningsmål

For at evaluere effektiviteten af ​​at bruge hexacapron til behandling af øvre gastrointestinale blødninger

• Primært resultat: Forebyggelse af genblødning manifesteret som hæmatemese, melena og fald i hæmoglobinniveauet med 2g% inden for 24 timer efter terapeutisk endoskopi
• Sekundære udfald: genblødning, behov for operation, 30 dages dødelighed

Forventet betydning - Prøvestørrelsen, der er nødvendig for at påvise en 10 % absolut forskel i andelen af ​​genblødning, fald i hæmoglobin med 2 g % mellem den hexacapronbehandlede gruppe og standardbehandlingsgruppegrupper med 80 % styrke og 0,05 signifikante niveauer (alfa).

Forskningsmetoder:

• Prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, dobbeltblindet, enkelt center
• Varighed: 2 år
• ~ 300≤ deltagere, 18≤ år
• Patienter 18≤ år indlagt på skadestuen i Shaare Zedek Medical Center med kliniske tegn og symptomer på øvre gastrointestinal blødning vil modtage initial genoplivning og stabilisering, der opretholder blodtryk og intravaskulært volumen.

Patienterne vil blive randomiseret til 3 grupper:

1. Behandlingsgruppe - modtag I.V. Esomeprazol 80 mg én gang og derefter 8 mg/time kontinuerligt med samtidig hexacapron I.V. hver 6. time indtil 72 timer og derefter fortsætter patienten oral behandling 6 g/dag i 7 dage.

2. Standard for omsorgsgruppe - modtager I.V. Esomeprazol 80 mg én gang og derefter 8 mg/t kontinuerligt

   • Hver patient vil gennemgå øvre endoskopi inden for 12 timer efter indlæggelse på skadestuen og modtage behandling i henhold til de endoskopiske fund
   • Hvis der ikke findes nogen årsag til blødning ved øvre endoskopi, vil behandlingen blive stoppet, og patienten vil blive udelukket

   • Hver deltager udfylder et spørgeskema med informeret samtykke, som skal underskrives.

     • Hvis ikke kan underskrive på grund af sin medicinske tilstand eller handicap, vil hans værge underskrive eller første grads pårørende

Undersøgelsespopulation:

Patienter 18≤ år indlagt på skadestuen i Shaare Zedek MedicalCenter med kliniske tegn og symptomer på blødning fra øvre gastrointestinale inklusiv hæmatemese, melena og fald i hæmoglobinniveauet med 2g%

Inkluderet:

• Patienter 18≤ år indlagt på skadestuen i Shaare Zedek Medical Center med kliniske tegn, symptomer og laboratorium for øvre gastrointestinal blødning
• Hospitalsindlagte patienter i Shaare Zedek Medical Center med kliniske tegn, symptomer og laboratorium for øvre gastrointestinal blødning • Patienter, værge eller familiemedlem, der kan underskrive på informeret samtykke

Ekskluderet:

• Graviditet, amning
• Historie om tromboembolisk hændelse
• Allergisk reaktion på lægemidlet
• Lavere gastrointestinal blødning
• Patienten får antikoagulationsbehandling
• Modtag lægemiddel med interaktion til hexacapron