El uso de hexacapron en el sangrado gastrointestinal superior (HEXUGI)

Investigar objetivos

Evaluar la eficacia del uso de hexacapron en el tratamiento de la hemorragia digestiva alta

• Medida de resultado primaria: prevención de nuevas hemorragias que se manifiestan como hematemesis, melena y disminución del nivel de hemoglobina en un 2 g% dentro de las 24 horas posteriores a la endoscopia terapéutica
• Medidas de resultado secundarias: nueva hemorragia, necesidad de cirugía, mortalidad a los 30 días

Importancia esperada: el tamaño de muestra necesario para detectar una diferencia absoluta del 10 % en la proporción de nuevas hemorragias, una caída de la hemoglobina de 2 g % entre el grupo tratado con hexacapron y los grupos del grupo de atención estándar con un poder del 80 % y niveles significativos de 0,05 (alfa).

Métodos de búsqueda:

• Ensayo prospectivo , aleatorizado y controlado , doble ciego , de centro único
• Duración : 2 años
• ~ 300≤ participantes, 18≤ años de edad
• Los pacientes de 18≤ años ingresados ​​en el departamento de emergencias del Centro Médico Shaare Zedek con signos y síntomas clínicos de hemorragia digestiva alta recibirán reanimación inicial y estabilización manteniendo la presión arterial y el volumen intravascular.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 3 grupos:

1. Grupo de tratamiento - recibir I.V. Esomeprazol 80 mg una vez y luego 8 mg/h de forma continua con hexacapron I.V. cada 6 horas hasta las 72 horas y luego el paciente continúa tratamiento oral 6 g/día por 7 días.

2. Grupo de atención estándar: recibir I.V. Esomeprazol 80 mg una vez y luego 8 mg/h de forma continua

   • Todo paciente se someterá a una endoscopia digestiva alta dentro de las 12 horas posteriores a su ingreso en el servicio de urgencias y recibirá tratamiento de acuerdo con los hallazgos endoscópicos.
   • Si no se encuentra ninguna razón para el sangrado en la endoscopia superior, se detendrá el tratamiento y se excluirá al paciente.

   • Cada participante rellenará un cuestionario con consentimiento informado que deberá firmar.

     • Si no puede firmar debido a su condición médica o discapacidad, firmará su tutor o familiar de primer grado.

Población de estudio:

Pacientes de 18 ≤ años ingresados ​​en el departamento de emergencias del Centro Médico Shaare Zedek con signos y síntomas clínicos de hemorragia digestiva alta, incluidos hematemesis, melena y disminución del nivel de hemoglobina en un 2 g%.

Incluido:

• Pacientes de 18≤ años de edad admitidos en el servicio de urgencias del Centro Médico Shaare Zedek con signos clínicos, síntomas y análisis de laboratorio de hemorragia digestiva alta
• Pacientes hospitalizados en Shaare Zedek Medical Center con signos clínicos, síntomas y laboratorio de hemorragia digestiva alta • Pacientes, tutor o familiar que pueda firmar consentimiento informado

Excluido:

• embarazo, lactancia
• Historia de evento tromboembólico
• Reacción alérgica a la droga.
• Hemorragia digestiva baja
• El paciente recibe tratamiento anticoagulante
• Recibir fármaco con interacción con hexacapron.