Bruken av Hexacapron i øvre gastrointestinal blødning (HEXUGI)

Forskningsmål

For å evaluere effekten av bruk av heksakapron i behandling av øvre gastrointestinal blødning

• Primært resultat: Forebygging av reblødning manifestert som hematemese, melena og fall i hemoglobinnivået med 2g % innen 24 timer etter terapeutisk endoskopi
• Sekundære utfall: reblødning, behov for operasjon, 30 dagers dødelighet

Forventet signifikans- Prøvestørrelsen som trengs for å oppdage en 10 % absolutt forskjell i andelen reblødninger, fall i hemoglobin med 2 g % mellom den heksakapronbehandlede gruppen og gruppene med standardbehandling med 80 % kraft og 0,05 signifikante nivåer (alfa).

Forskningsmetoder:

• Prospektiv, randomisert kontrollert studie, dobbeltblindet, enkeltsenter
• Varighet: 2 år
• ~ 300≤ deltakere ,18≤ år
• Pasienter 18≤ år innlagt på akuttmottaket i Shaare Zedek medisinske senter med kliniske tegn og symptomer på øvre gastrointestinal blødning vil motta initial gjenopplivning og stabilisering som opprettholder blodtrykk og intravaskulært volum.

Pasientene vil bli randomisert til 3 grupper:

1. Behandlingsgruppe - motta I.V. Esomeprazol 80 mg én gang og deretter 8 mg/t kontinuerlig med samtidig heksakapron I.V. hver 6. time inntil 72 timer og deretter fortsetter pasienten oral behandling 6 g/dag i 7 dager.

2. Standard of care gruppe - motta I.V. Esomeprazol 80 mg én gang og deretter 8 mg/t kontinuerlig

   • Hver pasient vil gjennomgå øvre endoskopi innen 12 timer etter innleggelse til akuttmottaket og motta behandling i henhold til de endoskopiske funnene
   • Hvis det ikke blir funnet noen årsak til blødning ved øvre endoskopi, vil behandlingen stoppes og pasienten ekskluderes

   • Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema med informert samtykke som må signeres.

     • Hvis han ikke kan signere på grunn av sin medisinske tilstand eller funksjonshemming, vil hans verge signere eller første grads slektning

Studiepopulasjon:

Pasienter 18≤ år innlagt på akuttmottaket i Shaare Zedek MedicalCenter med kliniske tegn og symptomer på øvre gastrointestinale blødninger inkludert hematemese, melena og fall i hemoglobinnivå med 2g %

Inkludert:

• Pasienter 18≤ år innlagt på akuttmottaket i Shaare Zedek medisinske senter med kliniske tegn, symptomer og laboratorium av øvre gastrointestinal blødning
• Innlagte pasienter i Shaare Zedek medisinske senter med kliniske tegn, symptomer og laboratorium for øvre gastrointestinal blødning • Pasienter, verge eller familiemedlem som kan signere på informert samtykke

Ekskludert:

• Graviditet, amming
• Historie om tromboembolisk hendelse
• Allergisk reaksjon på stoffet
• Nedre gastrointestinal blødning
• Pasienten får antikoagulasjonsbehandling
• Motta medikament med interaksjon med heksakapron