Præ-udskrivning vs. tidlig post-udskrivning Stresstest og GRACE-score for sikker udskrivning af ACS-patienter med et negativt Hs-troponin T-resultat
9. maj 2015 opdateret af: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Rolle af før-udskrivelse vs. tidlig post-udskrivning Stresstest og implementering af GRACE-risikoscore for sikker udskrivning af patienter med en ACS og et negativt højfølsomt Troponin T-resultat inden for 3 timer efter præsentation for en brystsmerteafdeling
Nye højsensitive hjertetroponin (hs-cTn) assays muliggør tidligere påvisning af akut myokardieinfarkt (AMI).
Desuden var forhøjede værdier forbundet med en øget risiko for tilbagevendende AMI eller død.
Derfor anbefaler retningslinjerne en tidlig invasiv strategi hos patienter med forhøjede indlæggelsesværdier og kinetiske ændringer.
Andre kriterier for en tidlig invasiv strategi inkluderer en GRACE-risikoscore >140 point eller andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Hs-cTn-assays tillader diskrimination af patienter med meget lav og høj risiko.
Undersøgelser bekræftede sikkerheden ved tidlig udskrivningsprotokoller hos patienter med ustabil angina (UAP).
Formålet med denne undersøgelse er at 1) bekræfte sikkerheden ved tidlig udskrivning uden invasiv strategi hos patienter med UAP og at 2) gennemgå den optimale timing af stresstestning.
Derfor randomiseres patienterne i 2 grupper med stresstest før udskrivelse og tidligt efter udskrivelse.
Endpoints er større uønskede kardiovaskulære hændelser inden for 30 og 90 dage.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til vores akutmodtagelse ("brystsmerteafdeling") med typisk angina pectoris, screenes for deltagelse.
De, der opfylder inklusionskriterierne (typisk angina pectoris, fravær af symptomer siden præsentation, lav GRACE-risikoscore) er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der møder op på skadestuen ("brystsmerteenhed")
- typisk angina pectoris
- fravær af symptomer siden præsentationen
- mindst 18 år
- lav GRACE-risikoscore (<140 point)
- informeret samtykke, underskrevet aftale
Ekskluderingskriterier:
- forhold med behov for øjeblikkelig oparbejdning
- psykiske lidelser
- demens
- graviditet, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stresstest før udskrivning
Stresstest (f.eks.
løbebånds træningstest, stress-ekkokardiografi)
|
|
Stresstest efter udskrivelse
Stresstest (f.eks.
løbebånds træningstest, stress-ekkokardiografi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Studiestol: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2014
Først opslået (Skøn)
26. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UHHD-BM-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større uønskede kardiovaskulære hændelser
-
Anhui Medical UniversityUkendtStørre depressiv lidelse | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Event-relaterede potentialerKina