Kotiutusta edeltävä vs. varhainen kotiutuksen jälkeinen stressitesti ja GRACE-pisteet ACS-potilaiden turvalliselle kotiutukselle, joilla on negatiivinen Hs-troponiini T -tulos
lauantai 9. toukokuuta 2015 päivittänyt: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Kotiutusta edeltävän vs. varhaisen kotiutuksen jälkeisen stressitestin ja GRACE-riskipisteen käyttöönotto potilaiden turvallisessa kotiutuksessa, joilla on ACS-tulos ja negatiivinen korkean herkkyyden troponiini T -tulos 3 tunnin sisällä rintakipuyksikölle esittämisestä
Uudet erittäin herkät sydämen troponiinimääritykset (hs-cTn) mahdollistavat akuutin sydäninfarktin (AMI) aikaisemman havaitsemisen.
Lisäksi kohonneet arvot liittyivät lisääntyneeseen toistuvan AMI:n tai kuoleman riskiin.
Siksi ohjeet suosittelevat varhaista invasiivista strategiaa potilaille, joilla on kohonneet pääsyarvot ja kineettiset muutokset.
Muita varhaisen invasiivisen strategian kriteerejä ovat GRACE-riskipisteet >140 pistettä tai muut kardiovaskulaariset riskitekijät.
Hs-cTn-määritykset mahdollistavat erittäin alhaisen ja suuren riskin potilaiden erottelun.
Tutkimukset vahvistivat varhaisen kotiutuksen turvallisuuden potilailla, joilla on epästabiili angina (UAP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) vahvistaa varhaisen kotiutuksen turvallisuus ilman invasiivista strategiaa UAP-potilailla ja 2) tarkastella stressitestien optimaalista ajoitusta.
Siksi potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ennen kotiutusta ja varhaisen kotiutuksen jälkeistä stressitestiä.
Päätepisteet ovat suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat 30 ja 90 päivän sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen ("rintakipuyksikkö") saapuvat potilaat, joilla on tyypillinen angina pectoris, tutkitaan osallistumista varten.
Mukaan luetaan ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit (tyypillinen angina pectoris, oireiden puuttuminen esiintymisestä lähtien, alhainen GRACE-riskipistemäärä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat hakeutuvat ensiapuun ("rintakipuyksikkö")
- tyypillinen angina pectoris
- oireeton esiintymisen jälkeen
- vähintään 18 vuotta
- alhainen GRACE-riskipiste (<140 pistettä)
- tietoinen suostumus, allekirjoitettu sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, joissa tarvitaan välitöntä korjausta
- mielenterveyshäiriöt
- dementia
- raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Purkamista edeltävä stressitesti
Stressitesti (esim.
juoksumaton harjoitustesti, stressi-kaikukardiografia)
|
|
Purkauksen jälkeinen stressitestaus
Stressitesti (esim.
juoksumaton harjoitustesti, stressi-kaikukardiografia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Opintojen puheenjohtaja: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHHD-BM-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .