Teste de estresse pré-alta versus pós-alta precoce e pontuação GRACE para alta segura de pacientes com SCA com resultado negativo de Hs-troponina T
9 de maio de 2015 atualizado por: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Papel do teste de esforço pré-alta versus pós-alta precoce e implementação do escore de risco GRACE para alta segura de pacientes com SCA e resultado negativo de troponina T de alta sensibilidade dentro de 3 horas após a apresentação a uma unidade de dor torácica
Novos ensaios de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) permitem a detecção precoce de infarto agudo do miocárdio (IAM).
Além disso, valores elevados foram associados a um risco aumentado de IAM recorrente ou morte.
Portanto, as diretrizes recomendam uma estratégia invasiva precoce em pacientes com valores elevados de admissão e alterações cinéticas.
Outros critérios para uma estratégia invasiva precoce incluem um escore de risco GRACE >140 pontos ou outros fatores de risco cardiovascular.
Os ensaios de Hs-cTn permitem a discriminação de pacientes com risco muito baixo e alto.
Estudos confirmaram a segurança dos protocolos de alta precoce em pacientes com angina instável (UAP).
O objetivo deste estudo é 1) confirmar a segurança da alta precoce sem estratégia invasiva em pacientes com PAU e 2) revisar o momento ideal do teste de estresse.
Portanto, os pacientes estão sendo randomizados em 2 grupos com teste de estresse pré-alta e pós-alta precoce.
Endpoints são eventos cardiovasculares adversos maiores dentro de 30 e 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- University Hospital Heidelberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que se apresentam em nosso departamento de emergência ("unidade de dor torácica") com angina pectoris típica estão sendo selecionados para participação.
Aqueles que atendem aos critérios de inclusão (angina pectoris típica, ausência de sintomas desde a apresentação, baixo escore de risco GRACE) são incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que se apresentam ao departamento de emergência ("unidade de dor torácica")
- angina pectoris típica
- ausência de sintomas desde a apresentação
- pelo menos 18 anos
- baixo escore de risco GRACE (<140 pontos)
- consentimento informado, acordo assinado
Critério de exclusão:
- condições com necessidade de investigação imediata
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- demência
- gravidez, amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Teste de estresse pré-alta
Teste de estresse (por exemplo,
teste ergométrico em esteira, ecocardiografia sob estresse)
|
|
Teste de estresse pós-alta
Teste de estresse (por exemplo,
teste ergométrico em esteira, ecocardiografia sob estresse)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 90 dias
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Cadeira de estudo: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHHD-BM-002
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