Стресс-тестирование перед выпиской по сравнению с ранним после выписки и шкала GRACE для безопасной выписки пациентов с ОКС с отрицательным результатом Hs-тропонина Т
9 мая 2015 г. обновлено: Professor Hugo Katus, University Hospital Heidelberg
Роль стресс-тестирования перед выпиской по сравнению с ранним после выписки и внедрение шкалы риска GRACE для безопасной выписки пациентов с ОКС и отрицательным результатом высокочувствительного тропонина Т в течение 3 часов после поступления в отделение болей в груди
Новые высокочувствительные анализы сердечного тропонина (hs-cTn) позволяют более раннее выявление острого инфаркта миокарда (ОИМ).
Кроме того, повышенные значения были связаны с повышенным риском повторного ОИМ или смерти.
Поэтому руководства рекомендуют раннюю инвазивную стратегию у пациентов с повышенными значениями при госпитализации и кинетическими изменениями.
Другие критерии для ранней инвазивной стратегии включают оценку риска GRACE> 140 баллов или другие сердечно-сосудистые факторы риска.
Анализы Hs-cTn позволяют различать пациентов с очень низким и высоким риском.
Исследования подтвердили безопасность протоколов ранней выписки у больных с нестабильной стенокардией (НСС).
Цель этого исследования: 1) подтвердить безопасность ранней выписки без инвазивной стратегии у пациентов с ОАП и 2) рассмотреть оптимальные сроки стресс-тестирования.
Таким образом, пациентов рандомизируют на 2 группы с нагрузочным тестированием перед выпиской и ранним после выписки.
Конечными точками являются серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события в течение 30 и 90 дней.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в наше отделение неотложной помощи («отделение боли в груди») с типичной стенокардией, проходят скрининг для участия.
Включены пациенты, отвечающие критериям включения (типичная стенокардия, отсутствие симптомов с момента поступления, низкий балл риска по шкале GRACE).
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи («отделение боли в груди»)
- типичная стенокардия
- отсутствие симптомов с момента поступления
- не менее 18 лет
- низкий показатель риска GRACE (<140 баллов)
- информированное согласие, подписанный договор
Критерий исключения:
- состояния, требующие немедленного лечения
- психические расстройства
- слабоумие
- беременность, грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стресс-тестирование перед выпиской
Стресс-тестирование (например,
нагрузочный тест на беговой дорожке, стресс-эхокардиография)
|
|
Стресс-тестирование после выписки
Стресс-тестирование (например,
нагрузочный тест на беговой дорожке, стресс-эхокардиография)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evangelos Giannitsis, MD, University Hospital Heidelberg
- Учебный стул: Hugo A Katus, MD, University Hospital Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UHHD-BM-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .