Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iatrogen kronotropisk inkompetence og træningstolerance ved hjertesvigt

25. februar 2016 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Patienter med CHF har gavn af pulssænkning, og efterforskerne har tidligere vist, at dette ikke påvirker træningstolerancen negativt. I en pacemakerpopulation har vi også vist, at forebyggelse af pulssænkning er skadelig i forhold til symptomer og prognose.

Formålet med undersøgelsen er derfor at fastslå, om pulsbegrænsning hos patienter med hjertesvigt har en negativ indflydelse på træningskapaciteten. Hvis efterforskerne fastslår, at dette ikke er tilfældet, vil læger trygt kunne ordinere hjertefrekvenssænkende midler og programmere pacemakere til at tillade bradykardi uden bekymring for, at der vil være skadelige virkninger af symptom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at gå på et løbebånd I stand til at give samtykke Hjertesvigt (eller ej) afhængigt af armen. Patienter med atrieflimren skal have haft en AV-knudeablation (eller meget langsom respons på AF)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, kendt reaktion på ivabradin, muskuloskeletale problemer, der begrænser gang på et løbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ivabradin
Træn med ivabradin
Andet: Dyrke motion
Medicin: ivabradin
Placebo komparator: Placebo
Træn med placebo
Medicin: Placebo
Andet: Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af virkningerne af iatrogen CI på træningskapacitet
Tidsramme: 24 måneder
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en fuld ekkokardiografisk undersøgelse. Vi vil vurdere LV systoliske og diastoliske funktionsvariabler, mitral regurgitation og pulmonal arterietryk.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD13/10799

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner