Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iatrogene chronotrope incompetentie en inspanningstolerantie bij hartfalen

25 februari 2016 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Patiënten met CHF hebben baat bij een verlaging van de hartslag en de onderzoekers hebben eerder aangetoond dat dit geen nadelige invloed heeft op de inspanningstolerantie. In een pacemakerpopulatie hebben we ook aangetoond dat het voorkomen van een verlaging van de hartslag nadelig is voor de symptomen en de prognose.

Het doel van de studie is dan ook om vast te stellen of hartslagbeperking bij patiënten met hartfalen een negatieve invloed heeft op het inspanningsvermogen. Als de onderzoekers vaststellen dat dit niet het geval is, kunnen artsen met vertrouwen hartslagverlagende middelen voorschrijven en pacemakers programmeren om bradycardie mogelijk te maken zonder de zorg dat er nadelige effecten van symptomen zullen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om op een loopband te lopen In staat om toestemming te geven Hartfalen (of niet) afhankelijk van de arm. Patiënten met atriumfibrilleren die een ablatie van de AV-knoop hebben gehad (of een zeer trage reactie op AF)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen, bekende reactie op ivabradine, musculoskeletale problemen die het lopen op een loopband beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ivabradine
Trainen met ivabradine
Ander: Oefening
Geneesmiddel: ivabradine
Placebo-vergelijker: Placebo
Trainen met placebo
Geneesmiddel: Placebo
Ander: Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de effecten van iatrogene CI op inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Elk onderwerp zal een volledig echocardiografisch onderzoek ondergaan. We zullen LV systolische en diastolische functievariabelen, mitralisinsufficiëntie en pulmonale arteriële druk beoordelen.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD13/10799

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren