Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iatrogen kronotropisk inkompetanse og treningstoleranse ved hjertesvikt

25. februar 2016 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pasienter med CHF har godt av hjertefrekvenssenking, og etterforskerne har tidligere vist at dette ikke påvirker treningstoleransen negativt. I en pacemakerpopulasjon har vi også vist at forebygging av hjertefrekvensreduksjon er skadelig når det gjelder symptomer og prognose.

Målet med studien er derfor å finne ut om hjertefrekvensbegrensning hos pasienter med hjertesvikt har en negativ innvirkning på treningskapasiteten. Hvis etterforskerne fastslår at dette ikke er tilfelle, vil leger trygt kunne foreskrive hjertefrekvenssenkende midler og programmere pacemakere for å tillate bradykardi uten bekymring for at det vil være skadelige effekter av symptom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS2 9JT
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan gå på tredemølle Kan gi samtykke Hjertesvikt (eller ikke) avhengig av armen. Pasienter med atrieflimmer har hatt en AV-knuteablasjon (eller svært langsom respons på AF)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse, kjent reaksjon på ivabradin, muskel- og skjelettproblemer som begrenser det å gå på tredemølle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ivabradin
Tren med ivabradin
Annen: Trening
Legemiddel: ivabradin
Placebo komparator: Placebo
Tren med placebo
Legemiddel: Placebo
Annen: Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøker effekten av iatrogen CI på treningskapasiteten
Tidsramme: 24 måneder
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en fullstendig ekkokardiografisk undersøkelse. Vi vil vurdere LV systoliske og diastoliske funksjonsvariabler, mitralregurgitasjon og pulmonalarterietrykk.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD13/10799

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere