- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02086422
Incompetencia cronotrópica iatrogénica y tolerancia al ejercicio en la insuficiencia cardíaca
Los pacientes con CHF se benefician de la reducción de la frecuencia cardíaca y los investigadores han demostrado previamente que esto no afecta negativamente la tolerancia al ejercicio. En una población de marcapasos, también hemos demostrado que prevenir la reducción de la frecuencia cardíaca es perjudicial en términos de síntomas y pronóstico.
El objetivo del estudio es, por tanto, establecer si la limitación de la frecuencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca tiene un impacto negativo sobre la capacidad de ejercicio. Si los investigadores establecen que este no es el caso, los médicos podrán recetar con confianza agentes para reducir la frecuencia cardíaca y programar marcapasos para permitir la bradicardia sin la preocupación de que habrá efectos perjudiciales de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Klaus Witte, FRCP, MD
- Número de teléfono: 01133926642
- Correo electrónico: k.k.witte@leeds.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Número de teléfono: 01133926642
- Correo electrónico: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar en una caminadora Capaz de dar su consentimiento Insuficiencia cardíaca (o no) según el brazo. Pacientes con fibrilación auricular que hayan tenido una ablación del nódulo AV (o respuesta muy lenta a la FA)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo, reacción conocida a la ivabradina, problemas musculoesqueléticos que limitan la marcha en una cinta rodante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ivabradina
Ejercicio con ivabradina
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Ejercicio con placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Examinar los efectos del IC iatrogénico en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cada sujeto se someterá a un examen ecocardiográfico completo. Evaluaremos las variables de función sistólica y diastólica del VI, insuficiencia mitral y presión de la arteria pulmonar.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD13/10799
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