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Incompetencia cronotrópica iatrogénica y tolerancia al ejercicio en la insuficiencia cardíaca

25 de febrero de 2016 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Los pacientes con CHF se benefician de la reducción de la frecuencia cardíaca y los investigadores han demostrado previamente que esto no afecta negativamente la tolerancia al ejercicio. En una población de marcapasos, también hemos demostrado que prevenir la reducción de la frecuencia cardíaca es perjudicial en términos de síntomas y pronóstico.

El objetivo del estudio es, por tanto, establecer si la limitación de la frecuencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca tiene un impacto negativo sobre la capacidad de ejercicio. Si los investigadores establecen que este no es el caso, los médicos podrán recetar con confianza agentes para reducir la frecuencia cardíaca y programar marcapasos para permitir la bradicardia sin la preocupación de que habrá efectos perjudiciales de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Klaus Witte, FRCP, MD
  • Número de teléfono: 01133926642
  • Correo electrónico: k.k.witte@leeds.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de caminar en una caminadora Capaz de dar su consentimiento Insuficiencia cardíaca (o no) según el brazo. Pacientes con fibrilación auricular que hayan tenido una ablación del nódulo AV (o respuesta muy lenta a la FA)

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo, reacción conocida a la ivabradina, problemas musculoesqueléticos que limitan la marcha en una cinta rodante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ivabradina
Ejercicio con ivabradina
Comparador de placebos: Placebo
Ejercicio con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los efectos del IC iatrogénico en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 24 meses
Cada sujeto se someterá a un examen ecocardiográfico completo. Evaluaremos las variables de función sistólica y diastólica del VI, insuficiencia mitral y presión de la arteria pulmonar.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CD13/10799

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca crónica

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