- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02086422
Ятрогенная хронотропная недостаточность и толерантность к физическим нагрузкам при сердечной недостаточности
Пациентам с ХСН помогает снижение частоты сердечных сокращений, и исследователи ранее продемонстрировали, что это не оказывает неблагоприятного влияния на толерантность к физической нагрузке. В популяции кардиостимуляторов мы также показали, что предотвращение снижения частоты сердечных сокращений вредно с точки зрения симптомов и прогноза.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы установить, оказывает ли ограничение частоты сердечных сокращений у пациентов с сердечной недостаточностью негативное влияние на толерантность к физической нагрузке. Если исследователи установят, что это не так, врачи смогут с уверенностью назначать средства, снижающие частоту сердечных сокращений, и программировать кардиостимуляторы, чтобы разрешить брадикардию, не опасаясь, что симптомы будут иметь пагубные последствия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Номер телефона: 01133926642
- Электронная почта: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен ходить по беговой дорожке Способен дать согласие Сердечная недостаточность (или нет) в зависимости от руки. Пациенты с мерцательной аритмией, перенесшие аблацию АВ-узла (или очень медленный ответ на ФП)
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, известная реакция на ивабрадин, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, ограничивающие ходьбу на беговой дорожке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ивабрадин
Упражнения с ивабрадином
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Упражнения с плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение влияния ятрогенных КИ на толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: 24 месяца
|
Каждый субъект пройдет полное эхокардиографическое обследование. Мы оценим переменные систолической и диастолической функции ЛЖ, митральную регургитацию и давление в легочной артерии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD13/10799
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .