Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Iatrogene chronotrope Inkompetenz und Belastungstoleranz bei Herzinsuffizienz

25. Februar 2016 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Patienten mit CHF profitieren von einer Senkung der Herzfrequenz, und die Forscher haben zuvor gezeigt, dass sich dies nicht negativ auf die Belastungstoleranz auswirkt. Bei einer Herzschrittmacherpopulation haben wir außerdem gezeigt, dass die Verhinderung einer Herzfrequenzsenkung schädlich für die Symptome und die Prognose ist.

Ziel der Studie ist es daher herauszufinden, ob eine Herzfrequenzbegrenzung bei Patienten mit Herzinsuffizienz einen negativen Einfluss auf die körperliche Leistungsfähigkeit hat. Wenn die Forscher feststellen, dass dies nicht der Fall ist, können Ärzte getrost Mittel zur Senkung der Herzfrequenz verschreiben und Herzschrittmacher so programmieren, dass sie eine Bradykardie ermöglichen, ohne befürchten zu müssen, dass die Symptome nachteilige Auswirkungen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann auf einem Laufband laufen. Kann seine Einwilligung erteilen. Herzinsuffizienz (oder nicht), abhängig vom Arm. Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine AV-Knoten-Ablation durchgeführt wurde (oder die sehr langsam auf Vorhofflimmern ansprachen)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, bekannte Reaktion auf Ivabradin, Muskel-Skelett-Probleme, die das Gehen auf einem Laufband einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ivabradin
Trainieren Sie mit Ivabradin
Sonstiges: Übung
Arzneimittel: Ivabradin
Placebo-Komparator: Placebo
Trainieren Sie mit Placebo
Arzneimittel: Placebo
Sonstiges: Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Auswirkungen von iatrogenem CI auf die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Jeder Proband wird einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung unterzogen. Wir werden die systolischen und diastolischen Funktionsvariablen des LV, die Mitralinsuffizienz und den Lungenarteriendruck bewerten.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD13/10799

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren