- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086422
Iatrogeeninen kronotrooppinen epäkompetenssi ja harjoituksen sietokyky sydämen vajaatoiminnassa
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, hyötyvät sykkeen laskusta, ja tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että tämä ei vaikuta haitallisesti harjoituksen sietokykyyn. Olemme myös osoittaneet sydämentahdistinpopulaatiossa, että sykkeen laskun estäminen on haitallista oireiden ja ennusteen kannalta.
Tutkimuksen tavoitteena onkin selvittää, onko sydämen vajaatoimintapotilaiden sykerajoituksella negatiivinen vaikutus harjoituskykyyn. Jos tutkijat toteavat, että näin ei ole, lääkärit voivat luottavaisesti määrätä sykettä alentavia aineita ja ohjelmoida sydämentahdistimet sallimaan bradykardian ilman huolta siitä, että oireilla on haitallisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Puhelinnumero: 01133926642
- Sähköposti: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään juoksumatolla Pystyy antamaan suostumuksensa Sydämen vajaatoiminta (tai ei) käsivarresta riippuen. Potilaat, joilla on eteisvärinä ja joilla on ollut AV-solmun ablaatio (tai erittäin hidas vaste AF:hen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, tunnettu reaktio ivabradiiniin, tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka rajoittavat juoksumatolla kävelyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ivabradiini
Harjoittele ivabradiinilla
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Harjoittele lumelääkkeellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan iatrogeenisen CI:n vaikutuksia harjoituskykyyn
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään täydellinen kaikukardiografinen tutkimus. Arvioimme LV:n systolisen ja diastolisen toiminnan muuttujia, mitraalisen regurgitaatiota ja keuhkovaltimon painetta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD13/10799
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .