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Incompetência Cronotrópica Iatrogênica e Tolerância ao Exercício na Insuficiência Cardíaca

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Os pacientes com ICC se beneficiam da redução da frequência cardíaca, e os pesquisadores demonstraram anteriormente que isso não afeta adversamente a tolerância ao exercício. Em uma população de marcapasso, também mostramos que prevenir a redução da frequência cardíaca é prejudicial em termos de sintomas e prognóstico.

O objetivo do estudo é, portanto, estabelecer se a limitação da frequência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca tem um impacto negativo na capacidade de exercício. Se os investigadores estabelecerem que este não é o caso, os médicos poderão prescrever com confiança agentes redutores da frequência cardíaca e programar os marca-passos para permitir a bradicardia sem a preocupação de que haverá efeitos prejudiciais do sintoma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
        • Recrutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de andar em uma esteira Capaz de fornecer consentimento Insuficiência cardíaca (ou não) dependendo do braço. Pacientes com fibrilação atrial que tiveram uma ablação do nó AV (ou resposta muito lenta à FA)

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo, reação conhecida à ivabradina, problemas musculoesqueléticos que limitam a caminhada em uma esteira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ivabradina
Exercício com ivabradina
Comparador de Placebo: Placebo
Exercício com placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinando os efeitos do IC iatrogênico na capacidade de exercício
Prazo: 24 meses
Cada sujeito será submetido a um exame ecocardiográfico completo. Avaliaremos variáveis ​​da função sistólica e diastólica do VE, regurgitação mitral e pressão da artéria pulmonar.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CD13/10799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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