- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02086422
Incompetência Cronotrópica Iatrogênica e Tolerância ao Exercício na Insuficiência Cardíaca
Os pacientes com ICC se beneficiam da redução da frequência cardíaca, e os pesquisadores demonstraram anteriormente que isso não afeta adversamente a tolerância ao exercício. Em uma população de marcapasso, também mostramos que prevenir a redução da frequência cardíaca é prejudicial em termos de sintomas e prognóstico.
O objetivo do estudo é, portanto, estabelecer se a limitação da frequência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca tem um impacto negativo na capacidade de exercício. Se os investigadores estabelecerem que este não é o caso, os médicos poderão prescrever com confiança agentes redutores da frequência cardíaca e programar os marca-passos para permitir a bradicardia sem a preocupação de que haverá efeitos prejudiciais do sintoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Klaus Witte, FRCP, MD
- Número de telefone: 01133926642
- E-mail: k.k.witte@leeds.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS2 9JT
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Número de telefone: 01133926642
- E-mail: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de andar em uma esteira Capaz de fornecer consentimento Insuficiência cardíaca (ou não) dependendo do braço. Pacientes com fibrilação atrial que tiveram uma ablação do nó AV (ou resposta muito lenta à FA)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo, reação conhecida à ivabradina, problemas musculoesqueléticos que limitam a caminhada em uma esteira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ivabradina
Exercício com ivabradina
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Exercício com placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Examinando os efeitos do IC iatrogênico na capacidade de exercício
Prazo: 24 meses
|
Cada sujeito será submetido a um exame ecocardiográfico completo. Avaliaremos variáveis da função sistólica e diastólica do VE, regurgitação mitral e pressão da artéria pulmonar.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD13/10799
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