Iatrogenní chronotropní neschopnost a tolerance cvičení při srdečním selhání
Pacienti s CHF mají prospěch ze snížení srdeční frekvence a výzkumníci již dříve prokázali, že to nepříznivě neovlivňuje toleranci zátěže. V populaci kardiostimulátorů jsme také ukázali, že prevence snížení srdeční frekvence je z hlediska symptomů a prognózy škodlivá.
Cílem studie je tedy zjistit, zda omezení srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním má negativní dopad na zátěžovou kapacitu. Pokud vyšetřovatelé zjistí, že tomu tak není, lékaři budou moci s jistotou předepisovat látky snižující srdeční frekvenci a naprogramovat kardiostimulátory tak, aby umožnily bradykardii, aniž by se museli obávat, že dojde ke škodlivým účinkům příznaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS2 9JT
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Telefonní číslo: 01133926642
- E-mail: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný chodit na běžeckém pásu Schopný poskytnout souhlas Srdeční selhání (nebo ne) v závislosti na paži. Pacienti s fibrilací síní, kteří měli ablaci AV uzlu (nebo velmi pomalou odpověď na FS)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, známá reakce na ivabradin, muskuloskeletální problémy omezující chůzi na běžeckém pásu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ivabradin
Cvičení s ivabradinem
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Cvičení s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání účinků iatrogenní CI na zátěžovou kapacitu
Časové okno: 24 měsíců
|
Každý subjekt podstoupí kompletní echokardiografické vyšetření. Zhodnotíme proměnné systolické a diastolické funkce LK, mitrální regurgitaci a tlak v plicnici.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD13/10799
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy