Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jatrogenna niewydolność chronotropowa i tolerancja wysiłku w niewydolności serca

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pacjenci z CHF odnoszą korzyści z obniżenia częstości akcji serca, a badacze wykazali wcześniej, że nie wpływa to niekorzystnie na tolerancję wysiłku. W populacji z rozrusznikiem serca wykazaliśmy również, że zapobieganie obniżaniu częstości akcji serca jest szkodliwe pod względem objawów i rokowania.

Celem pracy jest zatem ustalenie, czy ograniczenie częstości akcji serca u pacjentów z niewydolnością serca ma negatywny wpływ na wydolność wysiłkową. Jeśli badacze ustalą, że tak nie jest, lekarze będą mogli z całą pewnością przepisać środki obniżające częstość akcji serca i zaprogramować stymulatory, aby umożliwić bradykardię bez obawy, że wystąpią szkodliwe skutki objawów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do chodzenia po bieżni Zdolny do wyrażenia zgody Niewydolność serca (lub nie) w zależności od ramienia. Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których wykonano ablację węzła AV (lub bardzo wolną odpowiedź na AF)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, znana reakcja na iwabradynę, problemy mięśniowo-szkieletowe ograniczające chodzenie po bieżni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iwabradyna
Ćwiczenia z iwabradyną
Komparator placebo: Placebo
Ćwicz z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu jatrogennego CI na wydolność wysiłkową
Ramy czasowe: 24 miesiące
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu echokardiograficznemu. Ocenimy zmienne funkcji skurczowej i rozkurczowej LV, niedomykalność zastawki mitralnej oraz ciśnienie w tętnicy płucnej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD13/10799

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj