Jatrogenna niewydolność chronotropowa i tolerancja wysiłku w niewydolności serca
Pacjenci z CHF odnoszą korzyści z obniżenia częstości akcji serca, a badacze wykazali wcześniej, że nie wpływa to niekorzystnie na tolerancję wysiłku. W populacji z rozrusznikiem serca wykazaliśmy również, że zapobieganie obniżaniu częstości akcji serca jest szkodliwe pod względem objawów i rokowania.
Celem pracy jest zatem ustalenie, czy ograniczenie częstości akcji serca u pacjentów z niewydolnością serca ma negatywny wpływ na wydolność wysiłkową. Jeśli badacze ustalą, że tak nie jest, lekarze będą mogli z całą pewnością przepisać środki obniżające częstość akcji serca i zaprogramować stymulatory, aby umożliwić bradykardię bez obawy, że wystąpią szkodliwe skutki objawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- Rekrutacyjny
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Klaus Witte, FRCP, MD
- Numer telefonu: 01133926642
- E-mail: k.k.witte@leeds.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny do chodzenia po bieżni Zdolny do wyrażenia zgody Niewydolność serca (lub nie) w zależności od ramienia. Pacjenci z migotaniem przedsionków, u których wykonano ablację węzła AV (lub bardzo wolną odpowiedź na AF)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, znana reakcja na iwabradynę, problemy mięśniowo-szkieletowe ograniczające chodzenie po bieżni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: iwabradyna
Ćwiczenia z iwabradyną
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ćwicz z placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wpływu jatrogennego CI na wydolność wysiłkową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu echokardiograficznemu. Ocenimy zmienne funkcji skurczowej i rozkurczowej LV, niedomykalność zastawki mitralnej oraz ciśnienie w tętnicy płucnej.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD13/10799
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .