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Incompetenza cronotropa iatrogena e tolleranza all'esercizio nell'insufficienza cardiaca

25 febbraio 2016 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

I pazienti con CHF traggono beneficio dall'abbassamento della frequenza cardiaca e i ricercatori hanno precedentemente dimostrato che ciò non influisce negativamente sulla tolleranza all'esercizio. In una popolazione di pacemaker abbiamo anche dimostrato che prevenire l'abbassamento della frequenza cardiaca è dannoso in termini di sintomi e prognosi.

Lo scopo dello studio è quindi stabilire se la limitazione della frequenza cardiaca nei pazienti con scompenso cardiaco abbia un impatto negativo sulla capacità di esercizio. Se gli investigatori stabiliscono che questo non è il caso, i medici saranno in grado di prescrivere con sicurezza agenti che abbassano la frequenza cardiaca e programmare i pacemaker per consentire la bradicardia senza la preoccupazione che ci saranno effetti dannosi del sintomo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS2 9JT
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di camminare su un tapis roulant In grado di fornire il consenso Insufficienza cardiaca (o meno) a seconda del braccio. Pazienti con fibrillazione atriale che hanno subito un'ablazione del nodo AV (o una risposta molto lenta alla FA)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva, reazione nota all'ivabradina, problemi muscoloscheletrici che limitano la deambulazione su un tapis roulant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ivabradina
Esercizio con ivabradina
Altro: Esercizio
Droga: ivabradina
Comparatore placebo: Placebo
Esercizio con placebo
Droga: Placebo
Altro: Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare gli effetti dell'IC iatrogeno sulla capacità di esercizio
Lasso di tempo: 24 mesi
Ogni soggetto verrà sottoposto ad un esame ecocardiografico completo. Valuteremo le variabili della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro, l'insufficienza mitralica e la pressione dell'arteria polmonare.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD13/10799

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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